Weili he (24 Ergebnisse)
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Paperback. Zustand: Brand New. 312 pages. 10.00x7.01x0.71 inches. In Stock.
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Verlag: CRC Press, 2020
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Real-World Evidence in Medical Product Development
He, Weili (Edited by)/ Fang, Yixin (Edited by)/ Wang, Hongwei (Edited by)
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Verlag: Taylor & Francis Ltd Dez 2020, 2020
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Taschenbuch. Zustand: Neu. Neuware - Guides You on the Development and Implementation of B-R Evaluations.
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Verlag: Chapman and Hall/CRC, 2016
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Taschenbuch. Zustand: Neu. Real-World Evidence in Medical Product Development | Weili He (u. a.) | Taschenbuch | xxvii | Englisch | 2024 | Springer | EAN 9783031263309 | Verantwortliche Person für die EU: Springer Verlag GmbH, Tiergartenstr. 17, 69121 Heidelberg, juergen[dot]hartmann[at]springer[dot]com | Anbieter: preigu.
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Verlag: Springer, 2014
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Verlag: Springer, 2016
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Verlag: Springer New York, 2014
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Verlag: Springer New York, 2016
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Taschenbuch. Zustand: Neu. Druck auf Anfrage Neuware - Printed after ordering - This book provides state-of-art statistical methodologies, practical considerations from regulators and sponsors, logistics, and real use cases for practitioners for the uptake of RWE/D. Randomized clinical trials have been the gold standard for the…evaluation of efficacy and safety of medical products. However, the cost, duration, practicality, and limited generalizability have incentivized many to look for alternative ways to optimize drug development. This book provides a comprehensive list of topics together to include all aspects with the uptake of RWE/D, including, but not limited to, applications in regulatory and non-regulatory settings, causal inference methodologies, organization and infrastructure considerations, logistic challenges, and practical use cases.
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Verlag: CRC Press, 2016
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Verlag: Springer, 2016
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Taschenbuch. Zustand: Neu. Practical Considerations for Adaptive Trial Design and Implementation | Weili He (u. a.) | Taschenbuch | Statistics for Biology and Health | xx | Englisch | 2016 | Springer | EAN 9781493955398 | Verantwortliche Person für die EU: Springer Verlag GmbH, Tiergartenstr. 17, 69121 Heidelberg, juergen[dot]ha…rtmann[at]springer[dot]com | Anbieter: preigu.
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Verlag: Springer, Springer, 2014
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Buch. Zustand: Neu. Druck auf Anfrage Neuware - Printed after ordering - This edited volume is a definitive text on adaptive clinical trial designs from creation and customization to utilization. As this book covers the full spectrum of topics involved in the adaptive designs arena, it will serve as a valuable reference for rese…archers working in industry, government and academia. The target audience is anyone involved in the planning and execution of clinical trials, in particular, statisticians, clinicians, pharmacometricians, clinical operation specialists, drug supply managers, and infrastructure providers. In spite of the increased efficiency of adaptive trials in saving costs and time, ultimately getting drugs to patients sooner, their adoption in clinical development is still relatively low. One of the chief reasons is the higher complexity of adaptive design trials as compared to traditional trials. Barriers to the use of clinical trials with adaptive features include the concerns about the integrity of study design and conduct, the risk of regulatory non-acceptance, the need for an advanced infrastructure for complex randomization and clinical supply scenarios, change management for process and behavior modifications, extensive resource requirements for the planning and design of adaptive trials and the potential to relegate key decision makings to outside entities. There have been limited publications that address these practical considerations and recommend best practices and solutions. This book fills this publication gap, providing guidance on practical considerations for adaptive trial design and implementation. The book comprises three parts: Part I focuses on practical considerations from a design perspective, whereas Part II delineates practical considerations related to the implementation of adaptive trials. Putting it all together, Part III presents four illustrative case studies ranging from description and discussion of specific adaptive trial design considerations to the logistic and regulatory issues facedin trial implementation.Bringing together the expertise of leading key opinion leaders from pharmaceutical industry, academia, and regulatory agencies, this book provides a balanced and comprehensive coverage of practical considerations for adaptive trial design and implementation.
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Verlag: Springer, Springer US, 2016
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Taschenbuch. Zustand: Neu. Druck auf Anfrage Neuware - Printed after ordering - This edited volume is a definitive text on adaptive clinical trial designs from creation and customization to utilization. As this book covers the full spectrum of topics involved in the adaptive designs arena, it will serve as a valuable reference f…or researchers working in industry, government and academia. The target audience is anyone involved in the planning and execution of clinical trials, in particular, statisticians, clinicians, pharmacometricians, clinical operation specialists, drug supply managers, and infrastructure providers. In spite of the increased efficiency of adaptive trials in saving costs and time, ultimately getting drugs to patients sooner, their adoption in clinical development is still relatively low. One of the chief reasons is the higher complexity of adaptive design trials as compared to traditional trials. Barriers to the use of clinical trials with adaptive features include the concerns about the integrity of study design and conduct, the risk of regulatory non-acceptance, the need for an advanced infrastructure for complex randomization and clinical supply scenarios, change management for process and behavior modifications, extensive resource requirements for the planning and design of adaptive trials and the potential to relegate key decision makings to outside entities. There have been limited publications that address these practical considerations and recommend best practices and solutions. This book fills this publication gap, providing guidance on practical considerations for adaptive trial design and implementation. The book comprises three parts: Part I focuses on practical considerations from a design perspective, whereas Part II delineates practical considerations related to the implementation of adaptive trials. Putting it all together, Part III presents four illustrative case studies ranging from description and discussion of specific adaptive trial design considerations to the logistic and regulatory issues facedin trial implementation.Bringing together the expertise of leading key opinion leaders from pharmaceutical industry, academia, and regulatory agencies, this book provides a balanced and comprehensive coverage of practical considerations for adaptive trial design and implementation.
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Verlag: Taylor & Francis Inc Mai 2016, 2016
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Buch. Zustand: Neu. Druck auf Anfrage Neuware - Printed after ordering - This book provides state-of-art statistical methodologies, practical considerations from regulators and sponsors, logistics, and real use cases for practitioners for the uptake of RWE/D. Randomized clinical trials have been the gold standard for the evaluat…ion of efficacy and safety of medical products. However, the cost, duration, practicality, and limited generalizability have incentivized many to look for alternative ways to optimize drug development. This book provides a comprehensive list of topics together to include all aspects with the uptake of RWE/D, including, but not limited to, applications in regulatory and non-regulatory settings, causal inference methodologies, organization and infrastructure considerations, logistic challenges, and practical use cases.
Practical Considerations for Adaptive Trial Design and Implementation
He, Weili (Editor)/ Pinheiro, Jose (Editor)/ Kuznetsova, Olga M. (Editor)
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Verlag: Springer Verlag, 2016
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Anbieter: Revaluation Books, Exeter, Vereinigtes KönigreichRevaluation Books
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Paperback. Zustand: Brand New. reprint edition. 436 pages. 9.25x6.10x1.03 inches. In Stock.
Practical Considerations for Adaptive Trial Design and Implementation
He, Weili (Editor)/ Pinheiro, José (Editor)/ Kuznetsova, Olga M. (Editor)
Sprache: Englisch
Verlag: Springer Verlag, 2014
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Anbieter: Revaluation Books, Exeter, Vereinigtes KönigreichRevaluation Books
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EUR 279,72
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Hardcover. Zustand: Brand New. 1st edition. 416 pages. 9.25x6.25x1.25 inches. In Stock.
Real-world Evidence in Medical Product Development
He, Weili (Editor)/ Fang, Yixin (Editor)/ Wang, Hongwei (Editor)
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Anbieter: Revaluation Books, Exeter, Vereinigtes KönigreichRevaluation Books
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EUR 279,86
EUR 14,61 VersandVersand von Vereinigtes Königreich nach USAAnzahl: 2 verfügbar
Hardcover. Zustand: Brand New. 444 pages. 9.25x6.10x9.21 inches. In Stock.
