Rishabh kumar (20 Ergebnisse)
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Hardcover. Zustand: New. Contents: Preface. 1. Pharmaceutical industry: Basic concept. 2. Quality Assurance. 3. Good manufacturing practices: review. 4. Quality Risk Management. 5. Quality Management system. 6. Documentation: Control and Practice. 7. Data integrity. 8. Validation: Basic preview. 9. Validation master plan. 10. Eq…uipment qualification. 11. Non sterile process validation. 12. Sterile Process validation. 13. Media fill (Sterile simulation) study. 14. Cleaning validation. 15. Analytical method validation. 16. Computer system validation. 17. Water system validation. 18. HVAC system validation. 19. Compressed air validation. 20. Hold time study in pharmaceutical industry. Q&A. Subject Index. Being related to health and wellness of patients' pharmaceutical industry is under critical vigilance by various industry regulators. In pharmaceutical industry a minor mistake could result in some severe outcomes. Thus industry needs to take various preventive and corrective measures (as modifications in facility and practices) to prevent such outcomes. Regulatory bodies help the industry by providing the guidelines to manage for such modifications. These bodies may inspect the facility to check the execution of these measures and modifications. But as change is the rule of nature, it also exists true for Pharmaceutical industry. This industry is a dynamic field. Regulatory requirements and guidelines are changing on day to day basis. Thus it becomes imperative to modify and revise practices along. Within last ten years USFDA has revised various guidelines and some new guidelines came into existence. Same way other bodies (WHO, MHRA, Health Canada, TGA) have made revisions in the regulatory guidelines. Even Indian requirements for GMP (Schedule M) have been revised in this time period. Thus industry need to improve along with the regulatory guidelines, but the main challenge in this compliance is related to requirements of different bodies. Guidelines may vary not only in terms of words but also in terms of requirements. Thus a need of harmonized text (compiling requirements of all guidelines) in observed. This book makes attempt to compile the current requirements in a harmonized manner. This book covers the chapters for different aspects of quality assurance with main emphasis on validations and qualifications.
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Zustand: Hervorragend. Zustand: Hervorragend | Sprache: Deutsch | Produktart: Bücher | Die Gesundheit von Millionen von Menschen weltweit wird durch die chronische Exposition gegenüber erhöhten Konzentrationen von geogenem Fluorid im Grundwasser beeinträchtigt. Aufgrund dieser gesundheitlichen Auswirkungen, zu denen auch Zahnfle…cken und Skelettfluorose gehören, hat die Weltgesundheitsorganisation einen maximalen Richtwert von 1,5 mg/L im Trinkwasser festgelegt. Da die Grundwasserqualität in vielen Gebieten nicht regelmäßig untersucht wird, weiß man oft nicht, ob das Wasser in einem bestimmten Brunnen oder einer bestimmten Quelle schädliche Fluoridwerte enthält. Hier stellen wir eine hochmoderne globale Fluoridgefahrenkarte vor, die auf maschinellem Lernen basiert. Zu den Hotspots, die durch die Grundwasserfluoridgefahrenkarte angezeigt werden, gehören Teile von Zentralaustralien, das westliche Nordamerika und Ostbrasilien sowie viele Gebiete in Afrika und Asien. Von den rund 180 Millionen Menschen, die weltweit potenziell betroffen sind, leben die meisten in Asien (51-59 % der Gesamtbevölkerung) und Afrika (37-46 % der Gesamtbevölkerung), wobei letzteres 6,5 % der Bevölkerung des Kontinents ausmacht. In Afrika befinden sich 14 der 20 am stärksten betroffenen Länder, gemessen an der gefährdeten Bevölkerung. Wir beleuchten und erörtern auch die wichtigsten weltweit relevanten hydrochemischen und umweltbezogenen Faktoren im Zusammenhang mit der Fluoridanreicherung.
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Softcover. Zustand: gut. 2023. Fluoridanalyse im Grundwasser des Bezirks Unnao in Uttar Pradesh: Analyse von Grundwasser In deutscher Sprache. pages.
