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Analytical QbD Approach for Enhanced Robustness of HPLC Methods
Sprache: Englisch
Verlag: LAP LAMBERT Academic Publishing, 2016
ISBN 10: 3659959774 ISBN 13: 9783659959776
Anbieter: Revaluation Books, Exeter, Vereinigtes Königreich
Verkäuferbewertung 5 von 5 Sternen
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Analytischer QbD-Ansatz f?r eine verbesserte Robustheit von HPLC-Methoden
Anbieter: PBShop.store US, Wood Dale, IL, USA
Verkäuferbewertung 5 von 5 Sternen
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Analityczne podejscie QbD do zwiekszenia niezawodnosci metod HPLC
Anbieter: PBShop.store US, Wood Dale, IL, USA
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Analytischer QbD-Ansatz f?r eine verbesserte Robustheit von HPLC-Methoden
Anbieter: PBShop.store UK, Fairford, GLOS, Vereinigtes Königreich
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Analityczne podejscie QbD do zwiekszenia niezawodnosci metod HPLC
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Zustand: Hervorragend. Zustand: Hervorragend | Produktart: Bücher | Quality by Design (QbD) ist ein ganzheitlicher Ansatz, der in der pharmazeutischen Industrie eingesetzt wird, um verbesserte und konsistente Produktqualität zu erzielen und damit die Anforderungen der Verbraucher zu erfüllen. Der Schwerpunkt liegt dabei auf der Qualitätssicherung von Anfang an. QbD hat sich bereits in der Entwicklung pharmazeutischer Formulierungen etabliert und bewährt. Es kann jedoch auch eine wichtige Rolle bei der Entwicklung hochwertiger Analysemethoden spielen, die eine verbesserte Methodenleistung gewährleisten. Das vorliegende Buchmanuskript bietet einen Überblick über die verschiedenen Phasen eines analytischen QbD-Ansatzes (AQbD) mit dem Ziel, eine verbesserte Methodenleistung zu erreichen. Darüber hinaus stellt das Buch eine Fallstudie vor, die die effektive Umsetzung des AQbD-Ansatzes bei der Entwicklung einer stabilitätsindikativen ultraschnellen Flüssigchromatographie (UFLC)-Methode mit überlegener Methodenrobustheit für die Quantifizierung eines Wirkstoffs in API und pharmazeutischen Darreichungsformen beschreibt.
