Pazhayattil (19 Ergebnisse)
Sprache: Englisch
Verlag: Springer, 2023
Serie: Buch 8 von 12 - AAPS Introductions in the Pharmaceutical Sciences
- Softcover
Anbieter: Ria Christie Collections, Uxbridge, Vereinigtes KönigreichRia Christie Collections
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EUR 55,00
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Zustand: New. In.
Sprache: Englisch
Verlag: Springer, 2018
Serie: Buch 3 von 12 - AAPS Introductions in the Pharmaceutical Sciences
- Hardcover
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Anbieter: SpringBooks, Berlin, DeutschlandSpringBooks
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Hardcover. Zustand: Very Good. 1. Auflage. unread, some shelfwear - will be dispatched immediately.
Technology Transfer: Drug Product Manufacturing Process (AAPS Introductions in the Pharmaceutical Sciences, 10)
Pazhayattil, Ajay Babu,Sharma, Sanjay,Philip, Joe Paul,Gischewski-Silva, Michelle,Ingram, Marzena
Sprache: Englisch
Verlag: Springer, 2023
Serie: Buch 8 von 12 - AAPS Introductions in the Pharmaceutical Sciences
- Hardcover
Anbieter: Books From California, Simi Valley, CA, USABooks From California
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EUR 99,96
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hardcover. Zustand: Good.
Solid Oral Dose Process Validation, Volume Two: Lifecycle Approach Application (AAPS Introductions in the Pharmaceutical Sciences)
Pazhayattil, Ajay; Sayeed-Desta, Naheed; Fredro-Kumbaradzi, Emilija; Ingram, Marzena; Collins, Jordan
Sprache: Englisch
Verlag: Springer, 2019
Serie: Buch 4 von 12 - AAPS Introductions in the Pharmaceutical Sciences
- Hardcover
Anbieter: Ria Christie Collections, Uxbridge, Vereinigtes KönigreichRia Christie Collections
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EUR 91,99
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Zustand: New. In.
Sprache: Englisch
Verlag: Springer, 2018
Serie: Buch 3 von 12 - AAPS Introductions in the Pharmaceutical Sciences
- Hardcover
Anbieter: Ria Christie Collections, Uxbridge, Vereinigtes KönigreichRia Christie Collections
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EUR 104,32
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Zustand: New. In.
- Hardcover
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Hardcover. Zustand: Brand New. 165 pages. 9.25x6.10x9.44 inches. In Stock.
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Taschenbuch. Zustand: Neu. Druck auf Anfrage Neuware - Printed after ordering - This book tackles the crucial topic of deviation and failure investigations in the pharmaceutical industry, recognizing their pivotal influence on regulatory outcomes. Extensive assessments, including analyses of US FDA warning letters and 483 report…s, underscore the indispensable necessity of a robust investigation. The textbook thoroughly explores the standard tools and techniques for conducting scientifically grounded and data-driven investigations. Its overarching objective is to elucidate systematic investigation methodologies that yield effective corrective and preventive actions, ultimately reducing regulatory risks. This book offers a comprehensive overview of standard tools and techniques, focusing on science-based and data-driven approaches. Tailored for professionals in pharmaceutical manufacturing, this book is your go-to resource for mastering investigations in the manufacturing of patient-critical pharmaceutical products.
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EUR 68,35
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Taschenbuch. Zustand: Neu. Pharmaceutical Manufacturing Deviation and Failure Investigations | Principles, Practices, and Case Studies | Ajay Babu Pazhayattil (u. a.) | Taschenbuch | AAPS Introductions in the Pharmaceutical Sciences | xiii | Englisch | 2026 | Springer | EAN 9783031865060 | Verantwortliche Person für die EU: Spri…nger Verlag GmbH, Tiergartenstr. 17, 69121 Heidelberg, juergen[dot]hartmann[at]springer[dot]com | Anbieter: preigu.
Sprache: Englisch
Verlag: Springer, 2019
Serie: Buch 4 von 12 - AAPS Introductions in the Pharmaceutical Sciences
- Hardcover
Anbieter: Revaluation Books, Exeter, Vereinigtes KönigreichRevaluation Books
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EUR 139,71
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Hardcover. Zustand: Brand New. 122 pages. 9.25x6.10x0.51 inches. In Stock.
Technology Transfer: Drug Product Manufacturing Process (AAPS Introductions in the Pharmaceutical Sciences, 10)
Pazhayattil, Ajay Babu; Sharma, Sanjay; Philip, Joe Paul; Gischewski-Silva, Michelle; Ingram, Marzena
Sprache: Englisch
Verlag: Springer, 2023
Serie: Buch 8 von 12 - AAPS Introductions in the Pharmaceutical Sciences
- Hardcover
Anbieter: Ria Christie Collections, Uxbridge, Vereinigtes KönigreichRia Christie Collections
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EUR 141,31
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Zustand: New. In.
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Sprache: Englisch
Verlag: Springer International Publishing, 2019
Serie: Buch 4 von 12 - AAPS Introductions in the Pharmaceutical Sciences
- Hardcover
Anbieter: AHA-BUCH GmbH, Einbeck, DeutschlandAHA-BUCH GmbH
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EUR 90,94
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Buch. Zustand: Neu. Druck auf Anfrage Neuware - Printed after ordering - The textbook addresses the lifecycle concepts(Stage 1, 2, 3) of Process Validation. Regulatory bodies such as US FDA, EMEA, WHO, PIC/S have adopted the ICH lifecycle approach. Organizations have an opportunity to harmonize and align PV activities for all re…gulated markets. The concepts discussed provides a direction on how to approach solid dose manufacturing process validation for regulatory compliance. Solid Oral Dose Process Validation, Lifecycle Approach: Application, Volume Twoand the companionVolume One,Solid Dose Process Validation, The Basics, also available as a set, provide directions and solutions for the pharmaceutical industry. The topics and chapters give a systematic understanding for the application of lifecycle concepts in solid dose pharmaceutical manufacturing. Since solid dose formulationsencompass majority of the pharmaceutical preparations, it is essential information for pharmaceutical professionals who use the process validationlifecycle approach. This set is published as a comprehensive solution for solid dose process validation.
Sprache: Englisch
Verlag: Springer, 2019
Serie: Buch 4 von 12 - AAPS Introductions in the Pharmaceutical Sciences
- Hardcover
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EUR 148,48
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Zustand: New.
- Hardcover
Anbieter: Revaluation Books, Exeter, Vereinigtes KönigreichRevaluation Books
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EUR 153,76
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Hardcover. Zustand: Brand New. 165 pages. 9.25x6.10x9.44 inches. In Stock.
Solid Oral Dose Process Validation: The Basics: Vol 1
Pazhayattil, Ajay/ Sayeed-desta, Naheed/ Fredo-kumbaradzi, Emilija/ Collins, Jordan
Sprache: Englisch
Verlag: Springer Verlag, 2018
Serie: Buch 3 von 12 - AAPS Introductions in the Pharmaceutical Sciences
- Hardcover
Anbieter: Revaluation Books, Exeter, Vereinigtes KönigreichRevaluation Books
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EUR 155,55
EUR 14,61 VersandVersand von Vereinigtes Königreich nach USAAnzahl: 2 verfügbar
Hardcover. Zustand: Brand New. 1st edition. 92 pages. 9.25x6.25x0.50 inches. In Stock.
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Sprache: Englisch
Verlag: Springer International Publishing, 2018
Serie: Buch 3 von 12 - AAPS Introductions in the Pharmaceutical Sciences
- Hardcover
Anbieter: AHA-BUCH GmbH, Einbeck, DeutschlandAHA-BUCH GmbH
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EUR 106,99
EUR 61,68 VersandVersand von Deutschland nach USAAnzahl: 1 verfügbar
Buch. Zustand: Neu. Druck auf Anfrage Neuware - Printed after ordering - Currently there are no process validation (PV) textbooks addressing the lifecycle concepts (Stage 1, 2, 3). Recent regulatoryguidance's such as US FDA, EMEA, WHO, PIC/S have adopted the ICH lifecycle approach. The concepts are now harmonized across regulato…ry guidance's and organizations have an opportunity to align PV activities for all regulated markets. Therefore a need exists for consensus and direction on how to approach solid dose manufacturing process validation for regulatory compliance.Solid Dose Process Validation: The Basics, Volume Oneand companionSolid Dose Process Validation: Lifecycle Approach Application, Volume Two, also available as a set, provide directions and solutions for these unmet needs for the pharmaceutical industry. The topics and chapters give a systematic understanding for the application of lifecycle concepts in solid dose pharmaceutical manufacturing. All approaches meetthe regulatory requirements enlisted in the guidance's, which is the precursor toapplying the concepts. This set is published as a comprehensive solution for solid dose process validation. Since solid dose formulationsencompass majority of the pharmaceutical preparations, it is essential information for pharmaceutical professionals who use the process validation lifecycle approach.
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Sprache: Englisch
Verlag: Springer International Publishing, Springer International Publishing, 2024
Serie: Buch 8 von 12 - AAPS Introductions in the Pharmaceutical Sciences
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Anbieter: AHA-BUCH GmbH, Einbeck, DeutschlandAHA-BUCH GmbH
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EUR 106,99
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Taschenbuch. Zustand: Neu. Druck auf Anfrage Neuware - Printed after ordering - Currently, there are no textbooks on drug product manufacturing technology transfer that incorporate the latest regulatory expectations. Recent guidance from regulatory bodies such as the US FDA, EMEA, WHO, and PIC/S has adopted the ICH Lifecycle app…roach harmonizing concepts across regulatory guidance. This allows organizations to align their technology transfer activities for all regulated markets. However, there is a need for consensus and direction in approaching technology transfer, particularly in understanding how to manage the scale-up effects to ensure regulatory compliance.This textbook offers technology transfer solutions and guidance to the pharmaceutical industry. The chapters provide a systematic understanding of applying the technology transfer concepts in pharmaceutical manufacturing, promoting standardization within the industry. Since Stage 1b is not specified in detail within the regulations, pharmaceutical organizations are left to determine the requirementsof the stage. The need to justify the methodologies and utilization of sound science makes it more demanding. The textbook's authors provide innovative solutions for technology transfer challenges, making it a comprehensive reference document. The approaches can be applied to both small-molecule and large-molecule drug product manufacturing segments, addressing the unmet needs of the industry.
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Anbieter: AHA-BUCH GmbH, Einbeck, DeutschlandAHA-BUCH GmbH
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EUR 109,94
EUR 62,11 VersandVersand von Deutschland nach USAAnzahl: 1 verfügbar
Buch. Zustand: Neu. Druck auf Anfrage Neuware - Printed after ordering - This book tackles the crucial topic of deviation and failure investigations in the pharmaceutical industry, recognizing their pivotal influence on regulatory outcomes. Extensive assessments, including analyses of US FDA warning letters and 483 reports, unde…rscore the indispensable necessity of a robust investigation. The textbook thoroughly explores the standard tools and techniques for conducting scientifically grounded and data-driven investigations. Its overarching objective is to elucidate systematic investigation methodologies that yield effective corrective and preventive actions, ultimately reducing regulatory risks. This book offers a comprehensive overview of standard tools and techniques, focusing on science-based and data-driven approaches. Tailored for professionals in pharmaceutical manufacturing, this book is your go-to resource for mastering investigations in the manufacturing of patient-critical pharmaceutical products.
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Verlag: Springer International Publishing, 2023
Serie: Buch 8 von 12 - AAPS Introductions in the Pharmaceutical Sciences
- Hardcover
Anbieter: AHA-BUCH GmbH, Einbeck, DeutschlandAHA-BUCH GmbH
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EUR 149,79
EUR 62,09 VersandVersand von Deutschland nach USAAnzahl: 1 verfügbar
Buch. Zustand: Neu. Druck auf Anfrage Neuware - Printed after ordering - Currently, there are no textbooks on drug product manufacturing technology transfer that incorporate the latest regulatory expectations. Recent guidance from regulatory bodies such as the US FDA, EMEA, WHO, and PIC/S has adopted the ICH Lifecycle approach h…armonizing concepts across regulatory guidance. This allows organizations to align their technology transfer activities for all regulated markets. However, there is a need for consensus and direction in approaching technology transfer, particularly in understanding how to manage the scale-up effects to ensure regulatory compliance.This textbook offers technology transfer solutions and guidance to the pharmaceutical industry. The chapters provide a systematic understanding of applying the technology transfer concepts in pharmaceutical manufacturing, promoting standardization within the industry. Since Stage 1b is not specified in detail within the regulations, pharmaceutical organizations are left to determine the requirementsof the stage. The need to justify the methodologies and utilization of sound science makes it more demanding. The textbook's authors provide innovative solutions for technology transfer challenges, making it a comprehensive reference document. The approaches can be applied to both small-molecule and large-molecule drug product manufacturing segments, addressing the unmet needs of the industry.
Sprache: Englisch
Verlag: Springer Nature, 2023
Serie: Buch 8 von 12 - AAPS Introductions in the Pharmaceutical Sciences
- Hardcover
Anbieter: Revaluation Books, Exeter, Vereinigtes KönigreichRevaluation Books
Verkäufer/-in kontaktierenVerkäufer/-in mit 5 SternenZustand: Neu
EUR 221,79
EUR 11,69 VersandVersand von Vereinigtes Königreich nach USAAnzahl: 2 verfügbar
Hardcover. Zustand: Brand New. 162 pages. 9.25x6.10x9.21 inches. In Stock.
