Manohar potdar (17 Ergebnisse)
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Hardcover. Zustand: As New. 2nd Edition. Contents Foreword. Preface. Acknowledgements. List of abbreviations. Introduction. Part I 1. Regulatory requirements for pharmaceutical plants. 2. Project management. 3. Pharmaceutical validation. Part II 4. Pharmaceutical facility design. 5. Support Serv 266 pp.
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Verlag: PharmaMed Press, 2018
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Soft cover. Zustand: As New. Contents Foreword. Preface. Acknowledgements. Introduction. 1. Personnel. 2. Surroundings buildings and facilities. 3. Equipment. 4. Materials management. 5. Quality management. 6. Manufacturing operations and control. 7. Documentation and records. 8. Pharmaceutical validation. 9. Outsourcing. 10. Po…st operational activities. 11. Sterile pharmaceutical products. 12. Site and plant security. 13. Safety and environmental protection. 14. Good pharmaceutical wholesaling practices. 15. Pharmaceutical audit. Glossary. Bibliography. Index. Indian Pharmaceutical Industry is becoming global at high pace. This resulted in high pressure on the industry for quality products and practices. Thus cGMP has acclaimed key position. Practicing cGMP requires clear understanding at conceptual and implementation level and that too at shop floor and middle management level. This book is written in simple and easy to implement manner. Salient features All current issues of cGMP demanded by regulatory authorities like W.H.O. M.H.R.A. T.G.A. U.S.F.D.A. and also Indian F.D.A. are fully discussed profusely referenced and thoroughly illustrated in simple and easy to understand language. Covers other important topics like plant site security environmental issues distribution of products and preparing for the regulatory audits etc. 798 pp.
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Modern Aspects of Pharmaceutical Quality Assurance: Developing & Proposing Application models, SOPs, practical audit systems for Pharma Industry
Ghante, Minal (Edited by)/ Potdar, Manohar (Edited by)/ Bhusari, Vidhya (Edited by)
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Hardcover. Zustand: Brand New. 531 pages. 9.25x6.10x1.22 inches. In Stock.
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Taschenbuch. Zustand: Neu. Modern Aspects of Pharmaceutical Quality Assurance | Developing & Proposing Application models, SOPs, practical audit systems for Pharma Industry | Minal Ghante (u. a.) | Taschenbuch | viii | Englisch | 2025 | Springer | EAN 9789819992737 | Verantwortliche Person für die EU: Springer Verlag GmbH, Tierg…artenstr. 17, 69121 Heidelberg, juergen[dot]hartmann[at]springer[dot]com | Anbieter: preigu.
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Taschenbuch. Zustand: Neu. Druck auf Anfrage Neuware - Printed after ordering - The pharmaceutical quality system ensures that the process performance is suitably achieved, the product quality is regularly met, improved opportunities are identified and evaluated, and the knowledge is constantly expanded. Auditing also plays a cr…ucial role within the pharmaceutical industry. It helps to assess and review quality to improve and build a better system for the benefit of companies.This book aims to develop a tool that will substantially decrease the number of Inspectional Observations and Warning letters, thus eliminating Import Alerts and Consent Decree. This book targets the Pharmaceutical Industry and students of Pharmaceutical Quality Assurance so they can get in hand-ready consolidated information on Pharmaceutical Quality guidelines, Quality metrics, and implementation of simplified SOP guidelines, plant layouts to implement Quality metrics for Pharmaceutical Manufacturing systems in tablets, capsules, liquid orals, and semi-solid dosage forms.The chapters cover the various aspects of Pharmaceutical Quality Assurance. The selection of topics is mainly based on the requirements of Pharmaceutical regulatory guidelines of India, the UK, the USA, Australia, and South Africa. Each chapter includes the abstract, detailed explanation, implementation guidelines, flowcharts, layouts, and Standard Operating Procedure of quality metrics for the Pharmaceutical Manufacturing System.
Sprache: Englisch
Verlag: Springer Nature Singapore, Springer Nature Singapore Mär 2024, 2024
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Buch. Zustand: Neu. Neuware -The pharmaceutical quality system ensures that the process performance is suitably achieved, the product quality is regularly met, improved opportunities are identified and evaluated, and the knowledge is constantly expanded. Auditing also plays a crucial role within the pharmaceutical industry. It h…elps to assess and review quality to improve and build a better system for the benefit of companies.This book aims to develop a tool that will substantially decrease the number of Inspectional Observations and Warning letters, thus eliminating Import Alerts and Consent Decree. This book targets the Pharmaceutical Industry and students of Pharmaceutical Quality Assurance so they can get in hand-ready consolidated information on Pharmaceutical Quality guidelines, Quality metrics, and implementation of simplified SOP guidelines, plant layouts to implement Quality metrics for Pharmaceutical Manufacturing systems in tablets, capsules, liquid orals, and semi-solid dosage forms.The chapters cover the various aspects of Pharmaceutical Quality Assurance. The selection of topics is mainly based on the requirements of Pharmaceutical regulatory guidelines of India, the UK, the USA, Australia, and South Africa. Each chapter includes the abstract, detailed explanation, implementation guidelines, flowcharts, layouts, and Standard Operating Procedure of quality metrics for the Pharmaceutical Manufacturing SystemSpringer Verlag GmbH, Tiergartenstr. 17, 69121 Heidelberg 532 pp. Englisch.
Modern Aspects of Pharmaceutical Quality Assurance: Developing & Proposing Application models, SOPs, practical audit systems for Pharma Industry
Ghante, Minal (Edited by)/ Potdar, Manohar (Edited by)/ Bhusari, Vidhya (Edited by)
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Hardcover. Zustand: Brand New. 531 pages. 9.25x6.10x1.22 inches. In Stock.
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Buch. Zustand: Neu. Neuware - The pharmaceutical quality system ensures that the process performance is suitably achieved, the product quality is regularly met, improved opportunities are identified and evaluated, and the knowledge is constantly expanded. Auditing also plays a crucial role within the pharmaceutical industry. It…helps to assess and review quality to improve and build a better system for the benefit of companies.This book aims to develop a tool that will substantially decrease the number of Inspectional Observations and Warning letters, thus eliminating Import Alerts and Consent Decree. This book targets the Pharmaceutical Industry and students of Pharmaceutical Quality Assurance so they can get in hand-ready consolidated information on Pharmaceutical Quality guidelines, Quality metrics, and implementation of simplified SOP guidelines, plant layouts to implement Quality metrics for Pharmaceutical Manufacturing systems in tablets, capsules, liquid orals, and semi-solid dosage forms.The chapters cover the various aspects of Pharmaceutical Quality Assurance. The selection of topics is mainly based on the requirements of Pharmaceutical regulatory guidelines of India, the UK, the USA, Australia, and South Africa. Each chapter includes the abstract, detailed explanation, implementation guidelines, flowcharts, layouts, and Standard Operating Procedure of quality metrics for the Pharmaceutical Manufacturing System.
