Process validation manufacturing biopharmaceuticals (12 Ergebnisse)
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Process Validation In Manufacturing Of Biopharmaceuticals
Singh Rathore, Anurag (Editor)/ Baseman, Hal (Editor)/ Rudge, Scott (Editor)
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Paperback. Zustand: Brand New. 4th ed edition. 392 pages. 7.00x0.85x10.00 inches. In Stock.
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Zustand: New. ANURAG S. RATHORE is an Institute Chair Professor at the Department of Chemical Engineering, Indian Institute of Technology, Delhi, India. He is also the Coordinator for the DBT COE for Biopharmaceutical Technology. His areas of interest include process .
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Taschenbuch. Zustand: Neu. Neuware - The fourth edition of Process Validation in Manufacturing of Biopharmaceuticals is a practical and comprehensive resource illustrating the different approaches for successful validation of biopharmaceutical processes. A pivotal text in its field, this new edition provides guidelines and curre…nt practices, contains industrial case studies, and is expanded to include in-depth analysis of the new Process Validation (PV) guidance from the US FDA.Key Features: - Offers readers a thorough understanding of the key concepts that form the basis of a good process validation program for biopharmaceuticals. - Includes case studies from the various industry leaders that demonstrate application of these concepts. - Discusses the use of modern tools such as multivariate analysis for facilitating a process validation exercise. - Covers process characterization techniques for scaling down unit operations in biopharmaceutical manufacturing, including chromatography, chemical modification reactions, ultrafiltration, and microfiltration, and practical methods to test raw materials and in-process samples. Providing a thorough understanding of the key concepts that form the basis of a good process validation program, this book will help readers ensure that PV is carried out and exceeds expectations. Fully illustrated, this is a much-needed practical guide for biopharmaceutical manufacturers.
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Zustand: Sehr gut. Zustand: Sehr gut | Seiten: 602 | Sprache: Englisch | Produktart: Bücher | Written by top authorities in process validation, this reference explores current trends in the field and strategies for selecting the most appropriate quality control scheme. It offers practical guidelines, recommendations, and an abun…dance of case studies that showcase various techniques and approaches in the validation of biopharmaceutical processes. These include guidance on determining the life spans of chromatography and filtration media, process characterization and techniques for scaling-down unit operations in biopharmaceutical manufacturing, examples of contamination events, and practical methods for testing raw materials and in-process samples during various manufacturing stages.
Process Validation in Manufacturing of Biopharmaceuticals
Rathore, Anurag Singh (Editor)/ Baseman, Hal (Editor)/ Rudge, Scott (Editor)
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Anbieter: Revaluation Books, Exeter, Vereinigtes KönigreichRevaluation Books
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