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Zustand: Muy bueno. : Este libro proporciona información práctica para ayudar en la validación de sistemas informáticos para sistemas de producción, destacando e integrando eficientemente la regulación mundial en el tema. Se presenta un enfoque práctico para aumentar la eficiencia y garantizar que la validación de los sistemas informáticos se logre correctamente. Es relevante para las operaciones reguladas de dispositivos farmacéuticos y médicos. EAN: 9781032094700 Tipo: Libros Categoría: Tecnología|Salud y Bienestar|Ciencias|Negocios y Economía Título: Pharmaceutical and Medical Devices Manufacturing Computer Systems Validation Autor: Orlando Lopez Editorial: CRC Press Idioma: en Páginas: 344 Formato: tapa blanda.
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PHARMACEUTICAL AND MEDICAL DEVICES MANUFACTURING COMPUTER SYSTEMS VALIDATION (PB 2021)
Anbieter: Romtrade Corp., STERLING HEIGHTS, MI, USA
Verkäuferbewertung 5 von 5 Sternen
Zustand: New. This is a Brand-new US Edition. This Item may be shipped from US or any other country as we have multiple locations worldwide.
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Pharmaceutical and Medical Devices Manufacturing Computer Systems Validation 1st Edition
Anbieter: Majestic Books, Hounslow, Vereinigtes Königreich
Verkäuferbewertung 4 von 5 Sternen
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Internationale AusgabePHARMACEUTICAL COMPUTER SYSTEMS VALIDATION QUALITY ASSURANCE RISK MANAGEMENT AND REGULATORY COMPLIANCE 2ED (HB 2017) (SPECIAL INDIAN EDITION)
Anbieter: Romtrade Corp., STERLING HEIGHTS, MI, USA
Verkäuferbewertung 5 von 5 Sternen
Zustand: New. Brand New. Soft Cover International Edition. Different ISBN and Cover Image. Priced lower than the standard editions which is usually intended to make them more affordable for students abroad. The core content of the book is generally the same as the standard edition. The country selling restrictions may be printed on the book but is no problem for the self-use. This Item maybe shipped from US or any other country as we have multiple locations worldwide.
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Internationale Ausgabe
Pharmaceutical Computer Systems Validation
Anbieter: Romtrade Corp., STERLING HEIGHTS, MI, USA
Verkäuferbewertung 5 von 5 Sternen
Zustand: New. Brand New. Soft Cover International Edition. Different ISBN and Cover Image. Priced lower than the standard editions which is usually intended to make them more affordable for students abroad. The core content of the book is generally the same as the standard edition. The country selling restrictions may be printed on the book but is no problem for the self-use. This Item maybe shipped from US or any other country as we have multiple locations worldwide.
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Pharmaceutical and Medical Devices Manufacturing Computer Systems Validation
Anbieter: Ria Christie Collections, Uxbridge, Vereinigtes Königreich
Verkäuferbewertung 5 von 5 Sternen
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Internationale Ausgabe
PHARMACEUTICAL COMPUTER SYSTEMS VALIDATION QUALITY ASSURANCE RISK MANAGEMENT AND REGULATORY COMPLIANCE, 2ND ED.
Anbieter: Romtrade Corp., STERLING HEIGHTS, MI, USA
Verkäuferbewertung 5 von 5 Sternen
Zustand: New. Brand New. Soft Cover International Edition. Different ISBN and Cover Image. Priced lower than the standard editions which is usually intended to make them more affordable for students abroad. The core content of the book is generally the same as the standard edition. The country selling restrictions may be printed on the book but is no problem for the self-use. This Item maybe shipped from US or any other country as we have multiple locations worldwide.
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Pharmaceutical Computer Systems Validation (Drugs and the Pharmaceutical Sciences)
Anbieter: Majestic Books, Hounslow, Vereinigtes Königreich
Verkäuferbewertung 4 von 5 Sternen
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Pharmaceutical and Medical Devices Manufacturing Computer Systems Validation
Anbieter: Revaluation Books, Exeter, Vereinigtes Königreich
Verkäuferbewertung 5 von 5 Sternen
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In den WarenkorbPaperback. Zustand: Brand New. 344 pages. 10.00x7.01x0.67 inches. In Stock.
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Taschenbuch. Zustand: Neu. Pharmaceutical and Medical Devices Manufacturing Computer Systems Validation | Orlando Lopez | Taschenbuch | Einband - flex.(Paperback) | Englisch | 2021 | Productivity Press | EAN 9781032094700 | Verantwortliche Person für die EU: Libri GmbH, Europaallee 1, 36244 Bad Hersfeld, gpsr[at]libri[dot]de | Anbieter: preigu.
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In den WarenkorbZustand: New. Thoroughly revised to include the latest industry developments, the Second Edition presents a comprehensive overview of computer validation and verification principles and how to put them into practice. To provide the current best practice and guidance o.
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Pharmaceutical Computer Systems Validation: Quality Assurance, Risk Management and Regulatory Compliance
Anbieter: Revaluation Books, Exeter, Vereinigtes Königreich
Verkäuferbewertung 5 von 5 Sternen
EUR 101,09
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In den WarenkorbPaperback. Zustand: Brand New. 2nd edition. 798 pages. 10.00x7.00x10.00 inches. In Stock.
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Taschenbuch. Zustand: Neu. Pharmaceutical Computer Systems Validation | Quality Assurance, Risk Management and Regulatory Compliance | Guy Wingate | Taschenbuch | Einband - flex.(Paperback) | Englisch | 2024 | CRC Press | EAN 9781032917511 | Verantwortliche Person für die EU: Taylor & Francis Verlag GmbH, Kaufingerstr. 24, 80331 München, gpsr[at]taylorandfrancis[dot]com | Anbieter: preigu.
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PHARMACEUTICAL AND MEDICAL DEVICES MANUFACTURING COMPUTER SYSTEMS VALIDATION
Anbieter: Majestic Books, Hounslow, Vereinigtes Königreich
Verkäuferbewertung 4 von 5 Sternen
EUR 194,45
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Pharmaceutical and Medical Devices Production Systems and Quality Control Computer Systems Validation
Anbieter: Revaluation Books, Exeter, Vereinigtes Königreich
Verkäuferbewertung 5 von 5 Sternen
EUR 204,56
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In den WarenkorbHardcover. Zustand: Brand New. 1st edition. 325 pages. 10.25x7.25x1.00 inches. In Stock.
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Pharmaceutical Computer Systems Validation: Volume 2 - Real Life Case Studies (Drugs and the Pharmaceutical Sciences)
Anbieter: Majestic Books, Hounslow, Vereinigtes Königreich
Verkäuferbewertung 4 von 5 Sternen
EUR 252,96
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Pharmaceutical Computer Systems Validation: Quality Assurance, Risk Management and Regulatory Compliance, Volume 1 (Drugs and the Pharmaceutical Sciences)
Anbieter: Majestic Books, Hounslow, Vereinigtes Königreich
Verkäuferbewertung 4 von 5 Sternen
EUR 252,96
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In den WarenkorbZustand: New.
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Pharmaceutical and Medical Devices Manufacturing Computer Systems Validation
Sprache: Englisch
Verlag: Taylor & Francis Ltd Okt 2018, 2018
ISBN 10: 1138041181 ISBN 13: 9781138041189
Anbieter: AHA-BUCH GmbH, Einbeck, Deutschland
Verkäuferbewertung 5 von 5 Sternen
Buch. Zustand: Neu. Neuware.
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EUR 258,24
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In den WarenkorbZustand: New. Guy Wingate, Ph.D., was Vice-President of Compliance and before that Director of Global Computer Validation at GlaxoSmithKline until his recent retirement. A well-known speaker on computer validation, he has over 30 years of experience i.
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EUR 258,38
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In den WarenkorbZustand: New. Guy Wingate, PhD, was Vice President & Compliance Officer and before that Director Global Computer Validation at GlaxoSmithKline until his recent retirement. A well-known speaker on computer validation, he has over 30 years of experi.
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Pharmaceutical Computer Systems Validation: Volume 2 - Real Life Case Studies (Drugs and the Pharmaceutical Sciences)
Anbieter: Revaluation Books, Exeter, Vereinigtes Königreich
Verkäuferbewertung 5 von 5 Sternen
EUR 355,08
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In den WarenkorbHardcover. Zustand: Brand New. 488 pages. 7.00x1.13x10.00 inches. In Stock.
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Pharmaceutical Computer Systems Validation: Quality Assurance, Risk Management and Regulatory Compliance: Vol 1
Anbieter: Revaluation Books, Exeter, Vereinigtes Königreich
Verkäuferbewertung 5 von 5 Sternen
EUR 355,30
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In den WarenkorbHardcover. Zustand: Brand New. 3rd edition. 440 pages. 10.00x7.00x10.00 inches. In Stock.
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Pharmaceutical Computer Systems Validation: Quality Assurance, Risk Management and Regulatory Compliance, Second Edition
Anbieter: Revaluation Books, Exeter, Vereinigtes Königreich
Verkäuferbewertung 5 von 5 Sternen
EUR 355,42
EUR 23,19 Versand
Versand von Vereinigtes Königreich nach USAAnzahl: 2 verfügbar
In den WarenkorbHardcover. Zustand: Brand New. 2nd edition. 832 pages. 10.00x7.00x1.75 inches. In Stock.
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Pharmaceutical Computer Systems Validation : Volume 2 - Real Life Case Studies
Sprache: Englisch
Verlag: Taylor & Francis Ltd Jun 2026, 2026
ISBN 10: 1041371152 ISBN 13: 9781041371151
Anbieter: AHA-BUCH GmbH, Einbeck, Deutschland
Verkäuferbewertung 5 von 5 Sternen
Buch. Zustand: Neu. Neuware - Computerized systems play a fundamental role in the development, manufacture and supply of medical treatments. This is the third and thoroughly updated edition of the best-selling book dealing with validation, compliance and software in the pharmaceutical, healthcare and medical device industries. The first volume provides a comprehensive walk-through of lifecycle and development methodologies bringing together technological advances, latest regulatory requirements, inspection findings, and compliance strategies. New chapters have been added on agile development methodologies, data integrity, artificial intelligence and machine learning. The second volume comprises an extensive set of refreshed case studies spanning laboratory, manufacturing and supply chain systems with new contributions on databases, spreadsheets, LIMS, blockchain, mobile devices, AI-enabled systems, big data and digital twins authored by various industry experts.Key Features - Covers governance framework, roles and responsibilities, quality culture, project lifecycle, operational compliance, risk management, electronic records/signatures, supplier management, practical troubleshooting, handling regulatory inspections, metrics, and the opportunity for performance improvement - Provides a set of 22 new and updated case studies by industry experts, demonstrating how these computer system validation principles are put into practice - Focuses on GxP regulatory requirements covering GCPs, GLPs, GMPs, and GDPs-complete with observations from inspections by the US FDA and other regulators - Discusses industry regulations and guidance, including current thinking of the US FDA on computer software assurance, the latest guidance from the US FDA/EU/MHRA on data integrity, and the newly published ISPE GAMP 5 Guide (Second Edition) - Shares the practical experience and advice from a group of leading computer validation and compliance international experts.
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Pharmaceutical Computer Systems Validation : Volume 1 - Quality Assurance, Risk Management and Regulatory Compliance
Sprache: Englisch
Verlag: Taylor & Francis Ltd Jun 2026, 2026
ISBN 10: 1032981083 ISBN 13: 9781032981086
Anbieter: AHA-BUCH GmbH, Einbeck, Deutschland
Verkäuferbewertung 5 von 5 Sternen
Buch. Zustand: Neu. Neuware - Computerized systems play a fundamental role in the development, manufacture and supply of medical treatments. This is the third and thoroughly updated edition of the best-selling book dealing with validation, compliance and software in the pharmaceutical, healthcare and medical device industries. The first volume provides a comprehensive walk-through of lifecycle and development methodologies bringing together technological advances, latest regulatory requirements, inspection findings, and compliance strategies. New chapters have been added on agile development methodologies, data integrity, artificial intelligence and machine learning. The second volume comprises an extensive set of refreshed case studies spanning laboratory, manufacturing and supply chain systems with new contributions on databases, spreadsheets, LIMS, blockchain, mobile devices, AI-enabled systems, big data and digital twins authored by various industry experts.Key Features - Covers governance framework, roles and responsibilities, quality culture, project life cycle, operational compliance, risk management, electronic records/signatures, supplier management, practical troubleshooting, handling regulatory inspections, metrics, and opportunities for performance improvement. - Provides a set of 22 new and updated case studies by industry experts, demonstrating how these computer system validation principles are put into practice. - Focuses on GxP regulatory requirements covering GCPs, GLPs, GMPs, and GDPs-complete with observations from inspections by the U.S. FDA and other regulators. - Discusses industry regulations and guidance, including current thinking of the U.S. FDA on computer software assurance, the latest guidance from the U.S. FDA/EU/MHRA on data integrity, and the newly published ISPE GAMP 5 Guide (Second Edition). - Shares the practical experience and advice from a group of leading computer validation and compliance international experts.
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Pharmaceutical Computer Systems Validation: Two Volume Set (Drugs and the Pharmaceutical Sciences)
Anbieter: Majestic Books, Hounslow, Vereinigtes Königreich
Verkäuferbewertung 4 von 5 Sternen
EUR 499,96
EUR 7,54 Versand
Versand von Vereinigtes Königreich nach USAAnzahl: 3 verfügbar
In den WarenkorbZustand: New.
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Computer Systems Validation : Quality Assurance, Risk Management, and Regulatory Compliance for Pharmaceutical and Healthcare Companies
Sprache: Englisch
Verlag: Taylor & Francis Inc Dez 2003, 2003
ISBN 10: 0849318718 ISBN 13: 9780849318719
Anbieter: AHA-BUCH GmbH, Einbeck, Deutschland
Verkäuferbewertung 5 von 5 Sternen
Buch. Zustand: Neu. Neuware - The most comprehensive guide to computer validation currently available, this invaluable reference discusses good laboratory, clinical, manufacturing, and distribution practices and explains the latest regulatory developments for the US, European and other regulatory authorities. Practical examples and checklists appear throughout the book and the authors explores the role of quality assurance and risk management as key components of pragmatic regulatory compliance. He reviews over twenty case studies of different types of computer systems. Latest FDA and PIC/S developments concerning computer validation, electronic records and signatures, and process analytical technologies are included.
