9783030274832 - solid oral dose process validation, volume two: lifecycle approach application (aaps introductions in the pharmaceutical sciences, band 2) von pazhayattil, ajay; sayeed-desta, naheed; fredro-kumbaradzi, emilija; ingram, marzena; collins, jordan (4 Ergebnisse)
Solid Oral Dose Process Validation, Volume Two: Lifecycle Approach Application (AAPS Introductions in the Pharmaceutical Sciences)
Pazhayattil, Ajay; Sayeed-Desta, Naheed; Fredro-Kumbaradzi, Emilija; Ingram, Marzena; Collins, Jordan
Sprache: Englisch
Verlag: Springer, 2019
Serie: Buch 4 von 12 - AAPS Introductions in the Pharmaceutical Sciences
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Buch. Zustand: Neu. Druck auf Anfrage Neuware - Printed after ordering - The textbook addresses the lifecycle concepts(Stage 1, 2, 3) of Process Validation. Regulatory bodies such as US FDA, EMEA, WHO, PIC/S have adopted the ICH lifecycle approach. Organizations have an opportunity to harmonize and align PV activities for all re…gulated markets. The concepts discussed provides a direction on how to approach solid dose manufacturing process validation for regulatory compliance. Solid Oral Dose Process Validation, Lifecycle Approach: Application, Volume Twoand the companionVolume One,Solid Dose Process Validation, The Basics, also available as a set, provide directions and solutions for the pharmaceutical industry. The topics and chapters give a systematic understanding for the application of lifecycle concepts in solid dose pharmaceutical manufacturing. Since solid dose formulationsencompass majority of the pharmaceutical preparations, it is essential information for pharmaceutical professionals who use the process validationlifecycle approach. This set is published as a comprehensive solution for solid dose process validation.
