9781849736626 - validation of chromatography data systems: ensuring data integrity, meeting business and regulatory requirements (rsc chromatography monographs, 20, band 20) von mcdowall, robert d. (6 Ergebnisse)
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Zustand: New. Guiding chromatographers working in regulated industries and helping to validate their chromatography data systems, this book will be a detailed look at the requirements to ensure a system is fit for purpose throughout the life cycle.Inhaltsverzeich.
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Buch. Zustand: Neu. Neuware - Guiding chromatographers working in regulated industries and helping them to validate their chromatography data systems to meet data integrity, business and regulatory needs. This book is a detailed look at the life cycle and documented evidence required to ensure a system is fit for purpose through…out the lifecycle. Initially providing the regulatory, data integrity and system life cycle requirements for computerised system validation, the book then develops into a guide on planning, specifying, managing risk, configuring and testing a chromatography data system before release. This is followed by operational aspects such as training, integration and IT support and finally retirement. All areas are discussed in detail with case studies and practical examples provided as appropriate.
