9780123914965 - the path from biomarker discovery to regulatory qualification (4 Ergebnisse)
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Kartoniert / Broschiert. Zustand: New. Contains a collection of experiences of different groups taking different types of biomarkers to different levels of qualification and provides insightful case studies of an important area of regulatory science Focuses on practical advice..
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Taschenbuch. Zustand: Neu. Neuware - With the evolution of translational and personalized medicine, there is growing excitement surrounding the use of biomarkers as an important tool to increase efficiency in drug discovery. The reality, however, is that without biomarker qualification or regulatory approval, scientists are unab…le to use the biomarker to support drug registration. The Path from Biomarker Discovery to Regulatory Qualification is a collection of experiences, challenges and outcomes from different groups worldwide who have been involved in biomarker qualification. Each chapter will focus on overall concepts, strategies and outcomes, providing those individuals in the regulatory, pharmaceutical and biomarker development communities with an insightful and practical guide to biomarker qualification.
