Rathore nitin (14 Ergebnisse)
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Hardcover. Zustand: Brand New. 360 pages. 9.18x6.12x9.45 inches. In Stock.
Sprache: Englisch
Verlag: Springer, 2013
Serie: Buch 7 von 38 - AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences
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Sprache: Englisch
Verlag: Springer, 2016
Serie: Buch 7 von 38 - AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences
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Taschenbuch. Zustand: Neu. Sterile Product Development | Formulation, Process, Quality and Regulatory Considerations | Parag Kolhe (u. a.) | Taschenbuch | AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences Series | xvi | Englisch | 2016 | Springer | EAN 9781493952052 | Verantwortliche Person für die EU: Springer Verlag GmbH, Tiergarte…nstr. 17, 69121 Heidelberg, juergen[dot]hartmann[at]springer[dot]com | Anbieter: preigu.
Sprache: Englisch
Verlag: Springer, 2013
Serie: Buch 7 von 38 - AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences
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Hardcover. Zustand: gut. 2013. Sterile Product Development : Formulation, Process, Quality and Regulatory Considerations In englischer Sprache. pages.
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Sprache: Englisch
Verlag: Springer, Humana, 2016
Serie: Buch 7 von 38 - AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences
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Taschenbuch. Zustand: Neu. Druck auf Anfrage Neuware - Printed after ordering - This comprehensive book encompasses various facets of sterile product development. Key concepts relevant to the successful development of sterile products are illustrated through case studies and are covered under three sections in this book:- Formul…ation approaches that discuss a variety of dosage forms including protein therapeutics, lipid-based controlled delivery systems, PEGylated biotherapeutics, nasal dosage form, and vaccines- Process, container closure and delivery considerations including freeze-thaw process challenges, best practices for technology transfer to enable commercial product development, innovations and advancement in aseptic fill-finish operations, approaches to manufacturing lyophilized parenteral products, pen / auto-injector delivery devices, and associated container closure integrity testing hurdles for sterile product closures- Regulatory and quality aspects in the areas of particulate matter and appearance evaluation, sterile filtration, admixture compatibility considerations, sterilization process considerations, microbial contamination investigations and validation of rapid microbiological methods, and dry and moist heat sterilizersThis book is a useful resource to scientists and researchers in both industry and academia, and it gives process and product development engineers insight into current industry practices and evolving regulatory expectations for sterile product development.
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Sprache: Englisch
Verlag: Springer, Humana, 2013
Serie: Buch 7 von 38 - AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences
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Buch. Zustand: Neu. Druck auf Anfrage Neuware - Printed after ordering - This comprehensive book encompasses various facets of sterile product development. Key concepts relevant to the successful development of sterile products are illustrated through case studies and are covered under three sections in this book:- Formulation a…pproaches that discuss a variety of dosage forms including protein therapeutics, lipid-based controlled delivery systems, PEGylated biotherapeutics, nasal dosage form, and vaccines- Process, container closure and delivery considerations including freeze-thaw process challenges, best practices for technology transfer to enable commercial product development, innovations and advancement in aseptic fill-finish operations, approaches to manufacturing lyophilized parenteral products, pen / auto-injector delivery devices, and associated container closure integrity testing hurdles for sterile product closures- Regulatory and quality aspects in the areas of particulate matter and appearance evaluation, sterile filtration, admixture compatibility considerations, sterilization process considerations, microbial contamination investigations and validation of rapid microbiological methods, and dry and moist heat sterilizersThis book is a useful resource to scientists and researchers in both industry and academia, and it gives process and product development engineers insight into current industry practices and evolving regulatory expectations for sterile product development.
Sterile Product Development: Formulation, Process, Quality and Regulatory Considerations
Kolhe, Parag (Editor)/ Shah, Mrinal (Editor)/ Rathore, Nitin (Editor)
Sprache: Englisch
Verlag: Springer Verlag, 2013
Serie: Buch 7 von 38 - AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences
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Hardcover. Zustand: Brand New. 1st edition. 585 pages. 9.25x6.25x1.25 inches. In Stock.
