Kumar meena ashish (19 Ergebnisse)
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Soft cover. Zustand: New. UNIT I 12 Hours Documentation in the pharmaceutical industry: Master formula record, DMF (Drug master file). Distribution records. Generic drugs product development introduction, Hatch-Waxman Act and amendments, CRF (CODE OF FEDERAL REGULATION), ANDA regulatory approval process, NDA approval process, BE… and drug product assessment, in-vivo, scale-up process approval changes, postmarketing surveillance, outsourcing BA and BE to CRO. Regulatory requirement for product approval: API, biologics, novel, therapies obtaining NDA, ANDA for generic drugs ways means US registration for foreign drugs. UNIT II 12 Hours CMC, post-approval regulatory affairs, Regulation for combination products and medical devices. CTD and ECTD format, Regulatory requirement of EU, MHRA, TGA, and row Countries. UNIT III 12 Hours Nonclinical drug development: Global submission of IND, NDA, ANDA. Investigation of medicinal product dossier, (IMPD) and (IB). UNIT IV 12 Hours Clinical trials: Developing clinical protocols. Institutional review board/ independent ethical committee Formulation and working procedure informed consent process and procedures. HIPAA new, requirement to clinical study process, pharmacovigilance safety monitoring in clinical trials.
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Taschenbuch. Zustand: Neu. Neuware - Solar radiation is the fundamental engine powering nearly every process on Earth - from atmospheric circulation and ocean currents to photosynthesis, crop growth, and human health. Yet in an era of rapid climate change, understanding its behavior, interactions, and consequences has never been… more vital. This comprehensive academic reference offers a systematic journey through the science and real-world impacts of solar energy. Beginning with the physics of the Sun - its spectrum, blackbody radiation, and 11-year cycles - the book explores how solar radiation interacts with Earth's atmosphere through absorption, scattering, and the protective ozone layer. It then examines its central role in shaping global climate, terrestrial and aquatic ecosystems, biodiversity hotspots, and regional patterns such as monsoons and deserts. The volume delves deeply into human dimensions: the dual nature of UV radiation in vitamin D synthesis versus skin cancer risk, heat stress and seasonal affective disorder, and the profound influence of photosynthetically active radiation (PAR) on agriculture, evapotranspiration, and food security. Dedicated chapters cover cutting-edge renewable energy technologies - photovoltaics, concentrated solar power, passive solar design, and innovations like perovskite cells and agrivoltaics - while addressing grid integration, storage, and economic viability through levelized cost of energy (LCOE). In the context of anthropogenic climate change, the book analyzes radiative forcing, ice-albedo and water-vapor feedbacks, shifts in solar resource availability, and controversial solar radiation management (SRM) proposals. It also highlights adaptation strategies, equity in solar energy access for the Global South, and ethical considerations for a just transition. Richly illustrated with diagrams, satellite data, case studies (Amazon rainforest, coral bleaching, Maunder Minimum), and supported by the latest IPCC assessments, satellite observations, and primary literature, this book balances rigorous theory with practical applications. Pedagogical features include student exercises, laboratory activities, and learning objectives.
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Taschenbuch. Zustand: Neu. Neuware - This comprehensive volume delves into the pervasive threat of microplastic pollution and its profound impacts on human reproductive health. Tracing the historical rise and worldwide spread of microplastics, the book meticulously defines these contaminants, categorizes their primary and second…ary origins, and explores their chemical makeup, environmental dispersal routes, and pathways of human exposure via ingestion, inhalation, and skin contact. Drawing on the latest toxicological research, it elucidates mechanisms like endocrine disruption, oxidative stress, inflammation, and cellular toxicity, while examining their targeted effects on male and female reproductive functions, fertility rates, pregnancy complications, and fetal development. Incorporating epidemiological insights, clinical applications in reproductive care, risk evaluation models, and practical mitigation approaches-from personal safeguards to global policies-the text identifies critical research voids and advocates for immediate regulatory interventions. Aimed at clinicians in reproductive medicine, toxicologists, environmental experts, policymakers, and scholars, this work underscores the imperative for collective action to safeguard human fertility and future generations against this insidious environmental hazard.
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