daxesh patel (23 Ergebnisse)

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Taschenbuch. Zustand: Neu. Neuware -Pharmakokinetische und Bioäquivalenzstudien erfordern sehr präzise und genaueAssay-Methoden, die gut validiert sind, um Arzneimittel in biologischen Proben zu quantifizieren. Die Assay-Methoden müssen empfindlich genug sein, um die biologische Probenkonzentration des Arzneimittels und/oder seiner Metaboliten über einen Zeitraum von etwa fünf Eliminationshalbwertszeiten nach der Dosierung des Arzneimittelszu bestimmen. Die Assay-Methodenmüssen außerdem sehr selektiv sein, um zuverlässige Daten zu gewährleisten, die frei von Störungen durch endogene98 Verbindungen in den biologischen Proben. Darüber hinaus müssen die Methoden so robust und kostengünstig wiemöglichsein, was für Bioäquivalenzstudien von besonderer Bedeutung ist. Vor allem müssen die Assay-MethodenderÜberprüfung durch die nationalen Arzneimittelzulassungsbehörden standhalten, die sieanhandvon Kriterienbeurteilen,die durch weltweite Harmonie festgelegt wurden.Books on Demand GmbH, Überseering 33, 22297 Hamburg 220 pp. Deutsch.

Taschenbuch. Zustand: Neu. Gezielte Metabolomik: Verbesserte Detektion und Quantifizierung von Medikamenten | Daxesh Patel (u. a.) | Taschenbuch | 220 S. | Deutsch | 2021 | Verlag Unser Wissen | EAN 9786203329360 | Verantwortliche Person für die EU: BoD - Books on Demand, In de Tarpen 42, 22848 Norderstedt, info[at]bod[dot]de | Anbieter: preigu.

Paperback. Zustand: Brand New. 72 pages. 8.66x5.91x0.17 inches. In Stock.

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Taschenbuch. Zustand: Neu. Neuware -Pharmacokinetic and bio-equivalency studies require very precise and accurate assay methods that are well-validated to quantify drugs in biological samples. The assay methods have to be sensitive enough to determine the biological sample concentration of the drug and/or its metabolite(s) for a period of about five elimination half-lives after the dosage of the drug. The assay methods also have to be very selective to ensure reliable data, free from the interference of endogenous98 compounds in the biological samples. In addition, methods have to be as robust and cost-effective as possible, making of particular importance to bioequivalent studies. Above all, the assay methods must be able to withstand the inspection of national drug registration authorities who judge them on the basis of criteria established by worldwide harmony.Books on Demand GmbH, Überseering 33, 22297 Hamburg 276 pp. Englisch.

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Taschenbuch. Zustand: Neu. Neuware -Les études de pharmacocinétique et de bioéquivalence nécessitent desméthodesd'analyse très précises etbien validées pour quantifier les médicaments dans les échantillons biologiques. Les méthodesde test doivent être suffisamment sensibles pour déterminer la concentration du médicament et/ou de son ou ses métabolitesdans l'échantillon biologique pendant une période d'environ cinq demi-vies d'élimination après le dosagedu médicament. Les méthodes d'analyse doivent également être très sélectives pour garantir des données fiables, exemptes de l'interférence de substances endogènes98 composés dans les échantillons biologiques. En outre, les méthodes doivent être aussi robustes et rentables quepossible, ce qui donne une importance particulière aux études de bioéquivalence. Avant tout, les méthodesd'analyse doiventpouvoir résister à l'inspection des autorités nationales d'enregistrement des médicaments qui les jugentsur labase de critères établis par une harmonie mondiale.Books on Demand GmbH, Überseering 33, 22297 Hamburg 216 pp. Französisch.

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Taschenbuch. Zustand: Neu. Neuware -Farmacokinetische en bio-equivalentiestudies vereisen zeer nauwkeurige en preciezeanalysemethoden die goed gevalideerd zijn om geneesmiddelen in biologische monsters te kwantificeren. De analysemethoden moeten gevoelig genoeg zijn om de concentratie van het geneesmiddel en/of zijn metaboliet(en)in het biologische monster te bepalen gedurende een periode van ongeveer vijf eliminatiehalfwaardetijden na de toediening van het geneesmiddel. De analysemethoden moeten ook zeer selectief zijn om betrouwbare gegevens te verkrijgen, vrij van interferentie van endogene98 verbindingen in de biologische monsters. Bovendien moeten de methoden zo robuust en kosteneffectiefmogelijk zijn, waardoor zij van bijzonder belang zijn voor bioequivalent onderzoek. Bovenal moeten de analysemethodendeinspectie van de nationale instanties voor de registratie van geneesmiddelen kunnen doorstaan, die de methoden beoordelen opbasis vancriteria die door wereldwijde harmonisatie zijn vastgesteld.Books on Demand GmbH, Überseering 33, 22297 Hamburg 216 pp. Niederländisch.

Taschenbuch. Zustand: Neu. Neuware -Farmakokineticheskie issledowaniq i issledowaniq bioäkwiwalentnosti trebuüt ochen' tochnyh i tochnyhmetodowanaliza, kotorye horosho prowereny dlq kolichestwennogo opredeleniq lekarstwennyh sredstw w biologicheskih obrazcah. Metody analizadolzhny byt' dostatochno chuwstwitel'nymi dlq opredeleniq biologicheskoj koncentracii preparata i/iliego metabolita (metabolitow)w obrazcew techenie primerno pqti äliminiruüschih poluzhizni posle priema dozy preparata. Metody analiza takzhe dolzhny byt' ochen' selektiwnymi dlq obespecheniq dostowernosti dannyh, swobodnyh ot wmeshatel'stwa ändogennyh98 soedinenij w biologicheskih obrazcah. Krome togo, metody dolzhny byt' kak mozhno bolee nadezhnymi i äkonomicheski äffektiwnymi, chto pridaet osoboe znachenie issledowaniqm bioäkwiwalentnosti. Prezhde wsego, metody analiza dolzhnywyderzhiwat' prowerku nacional'nyh organow po registracii lekarstwennyh sredstw, kotorye oceniwaüt ihnaosnowe kriteriew, ustanowlennyh mirowym soobschestwom.Books on Demand GmbH, Überseering 33, 22297 Hamburg 232 pp. Russisch.

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Taschenbuch. Zustand: Neu. Neuware -Los estudios de farmacocinética y bioequivalencia requierenmétodosde ensayo muy precisos y exactos queestén bien validados para cuantificar fármacos en muestras biológicas. Losmétodos de ensayo deben ser lo suficientemente sensibles como para determinar la concentración de la muestra biológica del fármaco y/o su(s) metabolito(s) durante un período de aproximadamente cinco vidas medias de eliminación después de la dosificación del fármaco. Losmétodos de ensayo también tienen que ser muy selectivos para garantizar datos fiables, libres de la interferencia de compuestos endógenosen las muestras biológicas.98 endógenos en las muestras biológicas. Además, los métodos tienen que ser lo más robustos y rentables posible, lo que hace que sea especialmente importante para los estudios de bioequivalencia.Sobre todo,los métodos de ensayo debensercapaces de soportar la inspección de las autoridades nacionales de registro de medicamentos, que los juzganen base a loscriterios establecidos por la armonía mundial.Books on Demand GmbH, Überseering 33, 22297 Hamburg 208 pp. Spanisch.

Taschenbuch. Zustand: Neu. Neuware -Gli studi di farmacocinetica e di bioequivalenza richiedonometodidi analisi molto precisi e accuratiche siano ben convalidati per quantificare i farmaci nei campioni biologici. I metodi dianalisi devono essere abbastanza sensibili da determinare la concentrazione del campione biologico del farmaco e/o dei suoi metaboliti per un periodo di circa cinque emivite di eliminazione dopo il dosaggio del farmaco. I metodidi analisi devono anche essere molto selettivi per garantire dati affidabili, liberi dall'interferenza dei composti endogeni98 composti endogeni nei campioni biologici. Inoltre, i metodi devono essere il piùpossibilerobusti e convenienti, il che è particolarmente importante per gli studi di bioequivalenza. Soprattutto, i metodi di dosaggio devonoessere in grado di resistere all'ispezione delle autorità nazionali di registrazione dei farmaci che li giudicanosullabase di criteri stabiliti dall'armonia mondiale.Books on Demand GmbH, Überseering 33, 22297 Hamburg 204 pp. Italienisch.

Taschenbuch. Zustand: Neu. Neuware -Os estudos farmacocinéticos e de bioequivalência requeremmétodos deensaio muito precisos e precisos, bem validados para quantificar os medicamentos em amostras biológicas. Osmétodos de ensaio têm de ser suficientemente sensíveis para determinar a concentração da amostra biológica da droga e/oudo(s) seu(s) metabolito(s) durante um período de cerca de cinco meias-vidas de eliminação após a dosagem da droga. Os métodos de ensaio também têm de ser muito selectivos para assegurar dados fiáveis, livres da interferência de98 compostos nas amostras biológicas. Além disso, os métodos têm de ser tão robustos e rentáveis quantopossível, o que se torna particularmente importante para os estudos bioequivalentes. Acima de tudo, os métodos de ensaio devemser capazes de resistir à inspecção das autoridades nacionais de registo de medicamentos que os julgam combase emcritérios estabelecidos pela harmonia mundial.Books on Demand GmbH, Überseering 33, 22297 Hamburg 208 pp. Portugiesisch.

Taschenbuch. Zustand: Neu. Neuware -Badania farmakokinetyczne i badania równowäno¿ci biologicznej wymagaj¿ bardzo precyzyjnych i dok¿adnychmetod oznaczania, które s¿ dobrze zwalidowane w celu ilo¿ciowego oznaczania leków w próbkach biologicznych. Metody analizy musz¿ by¿ wystarczaj¿co czu¿e, aby okre¿li¿ st¿¿enie leku i/lub jego metabolitu(-ów) w próbce biologicznej przez okres oko¿o pi¿ciu pó¿okresów eliminacji po podaniu leku. Metody analizymusz¿ by¿ równie¿ bardzo selektywne, aby zapewni¿ wiarygodne dane, wolne od interferencji endogennych98 zwi¿zków w próbkach biologicznych. Ponadto, metody musz¿ by¿ tak solidne i efektywne kosztowo, jak to tylkomo¿liwe, co ma szczególne znaczenie w badaniach biorównowäno¿ci. Przede wszystkim metody oznaczania musz¿by¿odporne na inspekcje krajowych organów rejestracji leków, które oceniaj¿ jenapodstawie kryteriów ustanowionych przez ¿wiatow¿ harmoni¿.Books on Demand GmbH, Überseering 33, 22297 Hamburg 208 pp. Polnisch.