Volume 2 : Comprehensive Guide to Pharmaceutical Regulatory Affairs: Global Regulations and Advanced Topics

Sprache: Englisch

Verlag: Notion Press Media Pvt. Ltd Sep 2024, 2024

9798895567074

Anbieter: AHA-BUCH GmbH, Einbeck, DeutschlandAHA-BUCH GmbH

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Neuware - Comprehensive Guide to Pharmaceutical Regulatory Affairs: Global Regulations and Advanced Topics by Veerareddy Prabhakar Reddy and Muralidhar Rao Akkaladevi is an essential resource for M.Pharm, B.Pharm students, industry professionals, and regulatory experts. This book is meticulously structured into 20 comprehensive chapters, offering in-depth insights into critical areas of pharmaceutical regulatory affairs.Key topics include the clinical drug development process, with detailed coverage of phases from Phase 0 to Phase IV, as well as ethics in clinical research, exploring historical perspectives and modern ethical challenges. It also dives into regulations governing clinical trials across major regions like India, the USA, the EU, and Japan.Readers will find valuable information on USA, Australian, and European Union regulations, as well as emerging markets such as ASEAN, GCC, and CIS countries. The book also covers the regulatory aspects of drugs, cosmetics, herbals, biologicals, medical devices, and food and nutraceuticals. Topics like intellectual property rights (IPR) and quality management systems ensure readers are equipped with knowledge on patents, data exclusivity, and Total Quality Management.This guide also examines future trends in pharmaceutical regulatory affairs, offering insight into innovations and emerging regulatory practices. Ideal for professionals and students alike, this book serves as a vital reference in the global regulatory landscape. …

Bestandsnummer des Verkäufers 9798895567074

Titel
Volume 2 : Comprehensive Guide to Pharmaceutical Regulatory Affairs: Global Regulations and Advanced Topics
Autor
Veerareddy Prabhakar Reddy
Verlag
Notion Press Media Pvt. Ltd Sep 2024
Erscheinungsjahr
2024
Zustand
Neu
Einband
Taschenbuch
Sprache
Englisch
ISBN-13
9798895567074
Artikelgewicht
658 Gramm
Abmessungen
229x152x34 mm

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