From Verbatim to Signal : MedDRA Coding, SMQs, and Safety Surveillance
Sprache: Englisch
Verlag: Independently Published Okt 2026, 2026
- Softcover
- Neu

Anbieter: AHA-BUCH GmbH, Einbeck, DeutschlandAHA-BUCH GmbH
Verkäufer:in bei ZVAB seit 14. August 2006
Zustand: Neu
EUR 62,94
Anzahl: 2 verfügbar
In den WarenkorbArtikelbeschreibung des Verkäufers
Neuware.
Bestandsnummer des Verkäufers 9798161601556
- Titel
- From Verbatim to Signal : MedDRA Coding, SMQs, and Safety Surveillance
- Autor
- Hafez Selim Md
- Verlag
- Independently Published Okt 2026
- Erscheinungsjahr
- 2026
- Zustand
- Neu
- Einband
- Taschenbuch
- Sprache
- Englisch
- ISBN-13
- 9798161601556
- Artikelgewicht
- 679 Gramm
- Abmessungen
- 254x178x21 mm
Every safety conclusion rests on a chain of small coding and search decisions. This book shows you how to get each one right.
A nurse writes “yellow eyes” in a telephone note. A case processor picks a Lowest Level Term. A reviewer accepts it. Months later, a scientist runs a search, a programmer counts what it returns, and a safety team decides whether there is a signal. If one link in that chain is careless, the table is wrong in a way no statistical method can repair.
From Verbatim to Signal follows safety information from the reporter’s own words through MedDRA coding, SMQ and customized retrieval, medical review and aggregate surveillance to a justified recommendation. At every step it asks one practical question: how does this coding or search decision change what the safety team can find and conclude?
What you will learn
- How the MedDRA hierarchy works, and when to search at LLT, PT, HLT, HLGT, SOC or SMQ level
- Term selection for diagnoses, symptoms, laboratory findings, medication errors and other special situations
- Narrow, broad, hierarchical and algorithmic SMQ searches, their limits, and when a customized query is the better tool
- Counting rules, search performance and how to defend a retrieval strategy
- Surveillance planning for clinical trials and the postmarketing setting, signal detection and assessment, and how to communicate findings
- Version control, reproducible surveillance, automated and AI-assisted coding, and team governance
Built for practice
- 22 chapters in five parts, each with worked cases, common errors and an exercise
- One fictional medicine, Product A, runs through the whole book, from a single telephone report in Chapter 1 to a capstone assessment in Chapter 22
- Solved examples, visual aids, and role tips for safety scientists, safety physicians and safety leaders
- Reusable worksheets, a glossary and hierarchy reference, answers to every part exercise, and a free online companion workbench with a coding trainer, retrieval lab and surveillance calculators
Written against MedDRA Version 29.0 (March 2026) and the current MedDRA Points to Consider documents, with a version statement and update log so you know exactly what each example reflects.
Who it is for: case processors and coders, safety scientists, safety physicians, clinical development and data-management teams, and anyone who designs, runs or reviews MedDRA-based searches and safety outputs.
About the author: Dr. Hafez Selim, MD, PhD, is a physician-scientist and safety physician at a top-ten global pharmaceutical company, with nearly a decade of prior safety leadership at a leading global medical device company and regulatory experience across FDA, EMA, MHRA and PMDA.
This is an independent teaching text. It is not published, endorsed or reviewed by ICH, the MSSO or the JMO. MedDRA® is a registered trademark of ICH. All cases and data are synthetic.
„Inhaltsangabe“ gehört möglicherweise zu einer anderen Auflage dieses Titels.
AHA-BUCH GmbH
Einbeck, Deutschland
Verkäufer:in bei ZVAB seit 14. August 2006
Versandkosten von Deutschland nach USA
| Artikel | 7 bis 10 Werktage | 5 bis 7 Werktage |
|---|---|---|
| Erster Artikel | EUR 35,00 | EUR 45,00 |
Zahlungsarten
- Banküberweisung
- PayPal
- Vorauskasse
Shopbeschreibung
Das Unternehmen AHA-BUCH GmbH: Seit der Gründung von AHA-BUCH im Juli 2005 ist unser Hauptziel, zufriedenen Kunden so schnell und so preisgünstig wie möglich ihren Bücherwunsch zu erfüllen. Unsere Firma beschäftigt 16 Mitarbeiter, die nur ein Ziel kennen: den Kunden und seine Wünsche! Auf über 3700 m2 Fläche haben wir über 100.000 Bücher, Modernes Antiquariat und Spiele auf Lager.
Spezialisierung
Kinderbücher & Kinderhör Casetten, German Books, Software, Natur & Tiere, Ratgeber, Sachbücher, Englische Bücher, Medizin & Gesundheit, Universität & StudiumUnternehmensdaten der Verkäuferin bzw. des Verkäufers
AHA-BUCH GmbH
Garlebsen 48
Einbeck, Deutschland 37574
Verkaufsbedingungen
Impressum
Gesetzliche Anbieterkennung:
AHA-BUCH GmbH
diese vertreten durch den Geschäftsführer Christel Glass
Garlebsen 48
37574 Einbeck
Deutschland
Telefon: 055639996039
Telefax: 055639995974
E-Mail: abebooks@aha-buch.de
USt-IdNr.: DE261904229
eingetragen im Handelsregister des Amtsgerichtes Göttingen
Handelsregisternummer HRB 200691
Alternative Streitbeilegung:
Die Europäische Kommission stellt eine Plattform für die außergerichtliche Online-Streitbeilegung (OS-Plattform) bereit, aufrufbar unter https://ec.europa.eu/odr.
Wir sind seit 25.05.2018 Mitglied der Initiative "FairCommerce".
Nähere Informationen hierzu finden Sie unter www.fair-commerce.de.
Widerrufsrecht
Wenn Sie Verbraucher sind, können Sie gemäß den folgenden Bestimmungen vom Vertrag zurücktreten. Verbraucher ist jede natürliche Person, die zu Zwecken handelt, die nicht ihrer kaufmännischen, gewerblichen, künstlerischen oder beruflichen Tätigkeit zugerechnet werden können.
Informationen zum Widerrufsrecht
Gesetzliches Widerrufsrecht
Sie haben das Recht, den Vertrag innerhalb von 14 Tagen ohne Angabe von Gründen zu widerrufen.
Die Widerrufsfrist beträgt 14 Tage ab dem Tag, an dem Sie oder ein von Ihnen benannter Dritter, der nicht der Transporteur ist, die letzte Ware oder den letzten Posten oder das letzte Exemplar in Besitz genommen hat.
Um das Widerrufsrecht auszuüben, füllen Sie auf unserer Website unter „Meine Einkäufe" in „Mein Nutzerkonto" eine eindeutige Erklärung elektronisch aus und senden Sie sie ab. Wir werden Ihnen unverzüglich eine Bestätigung über den Eingang eines solchen Widerrufs auf einem dauerhaften Datenträger (z. B. per E-Mail) übermitteln.
Um die Widerrufsfrist einzuhalten, reicht es aus, dass Sie Ihre Mitteilung über die Ausübung des Widerrufsrechts vor Ablauf der Widerrufsfrist absenden.
Auswirkungen des Widerrufs
Wenn Sie diesen Vertrag widerrufen, erstatten wir Ihnen alle Zahlungen, die wir von Ihnen erhalten haben, einschließlich der Lieferkosten (mit Ausnahme der zusätzlichen Kosten, die entstehen, wenn Sie eine andere Art der Lieferung als die von uns angebotene günstigste Standardlieferung gewählt haben).
Wir können einen Abzug von der Rückerstattung für den Wertverlust der gelieferten Waren vornehmen, wenn der Verlust auf eine unnötige Behandlung durch Sie zurückzuführen ist.
Wir werden die Rückerstattung unverzüglich und nicht später als 14 Tage nach dem Tag vornehmen, an dem wir über Ihre Entscheidung, diesen Vertrag zu widerrufen, informiert wurden.
Für die Rückerstattung verwenden wir dasselbe Zahlungsmittel, das Sie für die ursprüngliche Transaktion verwendet haben, es sei denn, Sie haben ausdrücklich etwas anderes vereinbart; in keinem Fall werden Ihnen aufgrund einer solchen Rückerstattung Gebühren berechnet.
Wir können die Rückzahlung verweigern, bis wir die Waren wieder zurückerhalten haben oder Sie den Nachweis erbracht haben, dass Sie die Waren zurückgesandt haben, je nachdem, was eher eintritt.
Sie müssen die Waren unverzüglich und in jedem Fall spätestens 14 Tage ab dem Tag, an dem Sie uns über den Widerruf dieses Vertrags unterrichten, an AHA-BUCH GmbH, Einbeck, Germany, zurücksenden oder übergeben. Die Frist ist eingehalten, wenn Sie die Ware vor Ablauf der Frist von 14 Tagen zurücksenden. Sie müssen die direkten Kosten der Rücksendung der Waren tragen. Sie haften nur für einen etwaigen Wertverlust der Waren, der auf eine Behandlung zurückzuführen ist, die nicht zur Prüfung der Art, Eigenschaften und Funktionsweise der Waren erforderlich ist.
Ausnahmen vom Widerrufsrecht
Das Widerrufsrecht gilt nicht für:
- Die Lieferung von Zeitungen, Zeitschriften oder Magazinen mit Ausnahme von Abonnementverträgen; und
- Die Lieferung digitaler Inhalte, die nicht auf einem physischen Medium (z. B. auf einer CD oder DVD) geliefert werden, wenn Sie bei Ihrer Bestellung akzeptiert haben, dass wir mit der Lieferung beginnen können und dass Sie nach Beginn der Lieferung den Vertrag nicht mehr widerrufen können.
Versandbedingungen
Wir liefern Lagerartikel innerhalb von 24 Stunden nach Erhalt der Bestellung aus.
Barsortimentsartikel, die wir über Nacht geliefert bekommen, am darauffolgenden Werktag.
Unser Ziel ist es Ihnen die Artikel in der ökonomischten und effizientesten Weise zu senden.