Targeted Regulatory Writing Techniques: Clinical Documents for Drugs and Biologics : Clinical Documents for Drugs and Biologics

Linda Fossati Wood

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Sprache: Englisch

Verlag: Springer, Basel, Birkhäuser Basel, Birkhäuser, 2008

3764383615 / 9783764383619

Anbieter: AHA-BUCH GmbH, Einbeck, DeutschlandAHA-BUCH GmbH

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Druck auf Anfrage Neuware - Printed after ordering - This book describes the authors' standard or 'best' practices used in writing regul- ed clinical documents for the drug and biologics industry. The fundamental premise of this book is that the end (documents submitted to a health authority) is dep- dent on the beginning (the planning and strategy that go into organizing written documentation). Each regulatory document inherently exists within a constellation of related documents. This book attempts to show the relationships between and among these documents and suggests strategies for organizing and writing these documents to maximize ef ciency while developing clear and concise text. At all times, and irrespective of applicable laws and guidelines, good communication skills and a sense of balance are essential to adequately, accurately, and clearly describe a product's characteristics. At no time should the reader perceive these suggestions to be the only viable solution to writing regulatory documents nor should the reader expect that these suggestions guarantee product success. The audience for this book is the novice medical writer, or those who would like to explore or enhance regulatory-writing skills. We assume the reader will have a basic understanding of written communication, but little experience in applying this skill to the task of regulatory writing. Extensive knowledge of science, clinical me- cine, mathematics, or regulatory affairs law is not required to use the best practices described in this book.

Bestandsnummer des Verkäufers 9783764383619

Titel
Targeted Regulatory Writing Techniques: Clinical Documents for Drugs and Biologics : Clinical Documents for Drugs and Biologics
Autor
Linda Fossati Wood
Verlag
Springer, Basel, Birkhäuser Basel, Birkhäuser
Veröffentlichungsjahr
2008
Zustand
Neu
Einband
Taschenbuch
Sprache
Englisch
ISBN-10
3764383615
ISBN-13
9783764383619
Artikelgewicht
428 Gramm
Abmessungen
242x167x16 mm

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