Significant and Nonsignificant Risk Medical Devices

Sprache: Englisch

Verlag: Springer, 2025

3031528409 / 9783031528408

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Druck auf Anfrage Neuware - Printed after ordering - This comprehensive resourceexplains the FDA'sclassification of devices andprovidesexpert guidance ondifferentiatingbetween significant risk and non-significant risk medical device studies.The book isdivided into two parts: Significant Risk Medical Devices and Non-Significant Risk Medical Devices. Each chapterincludesa general introduction and overview of the device, along with guidance onitsworking principles, beneficial and toxicological effects, and potential risks to the health and safety of a patient/subject.Thecoverage alsoincludesreports of prior investigations on the basics of risk determination and the nature of potential harm associated with using individual devices.Significant and Non-Significant Risk Medical Devicesisdesignedto assist practicing engineers, academic researchers, and clinical investigators in navigating the complex regulatory environment associated with medical device research and development.

Bestandsnummer des Verkäufers 9783031528408

Titel
Significant and Nonsignificant Risk Medical Devices
Autor
Pugazhenthan Thangaraju
Verlag
Springer
Veröffentlichungsjahr
2025
Zustand
Neu
Einband
Taschenbuch
Sprache
Englisch
ISBN-10
3031528409
ISBN-13
9783031528408
Artikelgewicht
668 Gramm
Abmessungen
235x155x24 mm

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