Die Qualified Person : Aufgaben, Pflichten und Verantwortlichkeiten nach AMG und AMWHV
E. Anhalt
Verlag: Editio Cantor Verlag Feb 2018, 2018
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Beschreibung:
Neuware - Aus den europäischen und nationalen gesetzlichen Anforderungen ergeben sich für eine Sachkundige Person zahlreiche umfassende Aufgaben und vor allem ein hohes Maß an Verantwortung für die Qualität von Arzneimitteln und klinischen Prüfpräparaten.Gleichzeitig werden laufend Gesetze, Verordnungen und Vorgaben der EU überarbeitet und angepasst - gerade auch mit Relevanz für die Sachkundige Person. So muss eine Sachkundige Person gemäß Arzneimittelgesetz (AMG) die nötigen Qualifikationen erbringen und stets auf dem aktuellen Stand aller relevanten Entwicklungen und regulativen Anforderungen sein, um ihre Funktion im Sinne des geltenden anwendbaren Arzneimittelrechts wahrnehmen zu können.Autoren aus Industrie, Behörden und Rechtsberatung vermitteln in dieser PTJ-Ausgabe wieder Expertenwissen und praktische Lösungsansätze für die tägliche Arbeit der Sachkundigen Person.Neu in der 2. Auflage 2018:Haftung und Versicherung der Sachkundigen Person Gesetzliche Regelungen und neue regulatorische Anforderungen OOS-Ergebnisse Prüfpräparate Supply Chain Herausforderung Lieferantenqualifizierung: der chinesische MarktAmtliche deutsche Übersetzung des Annex 16 zum EU-GMP-Leitfaden (15.04.2016) (BAnz. vom 03.11.2017). Bestandsnummer des Verkäufers 9783871934605
Bibliografische Details
Titel: Die Qualified Person : Aufgaben, Pflichten ...
Verlag: Editio Cantor Verlag Feb 2018
Erscheinungsdatum: 2018
Einband: Taschenbuch
Zustand: Neu
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1. Die Qualified Person
Verlag:
Editio Cantor Verlag
(2018)
ISBN 10: 3871934607
ISBN 13: 9783871934605
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Buchbeschreibung Zustand: New. Aus den europaeischen und nationalen gesetzlichen Anforderungen ergeben sich fuer eine Sachkundige Person zahlreiche umfassende Aufgaben und vor allem ein hohes Mass an Verantwortung fuer die Qualitaet von Arzneimitteln und klinischen Pruefpraeparaten.Gleichzeitig. Artikel-Nr. 217844101
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