NADLEZhAShhAYa PRAKTIKA KLINIChESKIH ISSLEDOVANIJ (NPK)

Клинические исследования необходимы для установления безопасности и эффективности конкретных медицинских продуктов и методов лечения. Большая часть того, что известно сегодня о безопасности и эффективности конкретных продуктов и методов лечения, получена в результате рандомизированных контролируемых клинических исследований, призванных ответить на важные научные вопросы и вопросы здравоохранения. Рандомизированные контролируемые испытания составляют основу "доказательной медицины", но на такие исследования можно полагаться только в том случае, если они проводятся в соответствии с принципами и стандартами, которые в совокупности называются "надлежащей практикой клинических исследований" (GCP). Стандарт разработки, проведения, исполнения, мониторинга, аудита, регистрации, анализа и отчетности клинических исследований, который обеспечивает достоверность и точность данных и представленных результатов, а также защиту прав, целостности и конфиденциальности субъектов исследования.<p style="text-align: justify; ">Клинические исследования необходимы для установления безопасности и эффективности конкретных медицинских продуктов и методов лечения. Большая часть того, что известно сегодня о безопасности и эффективности конкретных продуктов и методов лечения, получена в результате рандомизированных контролируемых клинических исследований, призванных ответить на важные научные вопросы и вопросы здравоохранения. Рандомизированные контролируемые испытания составляют основу "доказательной медицины", но на такие исследования можно полагаться только в том случае, если они проводятся в соответствии с принципами и стандартами, которые в совокупности называются "надлежащей практикой клинических исследований" (GCP). Стандарт разработки, проведения, исполнения, мониторинга, аудита, регистрации, анализа и отчетности клинических исследований, который обеспечивает достоверность и точность данных и представленных результатов, а также защиту прав, целостности и конфиденциальности субъектов исследования.</p>