Methods and Applications of Sample Size Calculation and Recalculation in Clinical Trials
Sprache: Englisch
Verlag: Springer, Berlin|Springer International Publishing|Springer, 2021
Serie: Buch 5 von 6 - Springer Series in Pharmaceutical Statistics
- Softcover
- Neu
Anbieter: moluna, Greven, Deutschlandmoluna
Verkäufer:in bei ZVAB seit 9. Juli 2020
Zustand: Neu
EUR 70,66
Anzahl: 1 verfügbar
In den WarenkorbArtikelbeschreibung des Verkäufers
This book provides an extensive overview of the principles and methods of sample size calculation and recalculation in clinical trials. Blinded sample size recalculation procedures for internal pilot study designs are considered, as well as methods for samp.
Bestandsnummer des Verkäufers 521844191
- Titel
- Methods and Applications of Sample Size Calculation and Recalculation in Clinical Trials
- Autor
- Kieser, Meinhard
- Verlag
- Springer, Berlin|Springer International Publishing|Springer
- Erscheinungsjahr
- 2021
- Zustand
- New
- Einband
- Kartoniert / Broschiert
- Sprache
- Englisch
- ISBN-10
- 3030495302
- ISBN-13
- 9783030495305
- Serie
- Buch 5 von 6: Springer Series in Pharmaceutical Statistics
- Verkäuferkataloge
- Mathematik/Naturwissenschaften/Technik/Medizin
This book provides an extensive overview of the principles and methods of sample size calculation and recalculation in clinical trials. Appropriate calculation of the required sample size is crucial for the success of clinical trials. At the same time, a sample size that is too small or too large is problematic due to ethical, scientific, and economic reasons. Therefore, state-of-the art methods are required when planning clinical trials.
Part I describes a general framework for deriving sample size calculation procedures. This enables an understanding of the common principles underlying the numerous methods presented in the following chapters. Part II addresses the fixed sample size design, where the required sample size is determined in the planning stage and is not changed afterwards. It covers sample size calculation methods for superiority, non-inferiority, and equivalence trials, as well as comparisons between two and more than two groups. A wide range of further topics is discussed, including sample size calculation for multiple comparisons, safety assessment, and multi-regional trials. There is often some uncertainty about the assumptions to be made when calculating the sample size upfront. Part III presents methods that allow to modify the initially specified sample size based on new information that becomes available during the ongoing trial. Blinded sample size recalculation procedures for internal pilot study designs are considered, as well as methods for sample size reassessment in adaptive designs that use unblinded data from interim analyses. The application is illustrated using numerous clinical trial examples, and software code implementing the methods is provided.
The book offers theoretical background and practical advice for biostatisticians and clinicians from the pharmaceutical industry and academia who are involved in clinical trials. Covering basic as well as more advanced and recently developed methods, it is suitable forbeginners, experienced applied statisticians, and practitioners. To gain maximum benefit, readers should be familiar with introductory statistics. The content of this book has been successfully used for courses on the topic.
„Inhaltsangabe“ gehört möglicherweise zu einer anderen Auflage dieses Titels.
Über die Autorin bzw. den Autor
Prof. Dr. Meinhard Kieser is a Professor of Medical Biometry and Director of the Institute of Medical Biometry and Informatics at the University of Heidelberg. He studied Mathematics and received his PhD in Medical Biometry in 1992. He then worked for more than 15 years as a biostatistician and Head of Biometrics in the pharmaceutical industry. Professor Kieser has comprehensive experience in the planning and analysis of clinical trials and has been a member of numerous independent data monitoring committees. He serves as an associate editor for Pharmaceutical Statistics and the Journal of Biopharmaceutical Statistics. His main research areas are biostatistical methods for clinical trials, including sample size calculation and recalculation, and methods for evidence synthesis.
„Über diesen Titel“ gehört möglicherweise zu einer anderen Auflage dieses Titels.
moluna
Greven, Deutschland
Verkäufer:in bei ZVAB seit 9. Juli 2020
Versandkosten von Deutschland nach USA
| Artikel | 13 bis 40 Werktage | 13 bis 40 Werktage |
|---|---|---|
| Erster Artikel | EUR 48,99 | EUR 48,99 |
Zahlungsarten
- Banküberweisung
- PayPal
- Vorauskasse
Shopbeschreibung
Online Handel nur mit Neubüchern
Unternehmensdaten der Verkäuferin bzw. des Verkäufers
Moluna GmbH
Engberdingdamm 27
Greven, Deutschland 48268
Verkaufsbedingungen
Impressum
Gesetzliche Anbieterkennung:
Moluna GmbH
diese vertr. d. d. Geschäftsführer Helge Blischke
Engberdingdamm 27
48268 Greven
Deutschland
Telefon: 02571/5698933
Telefax: 02571/5698930
E-Mail: abe@moluna.de
USt-IdNr.: DE296281834
eingetragen im Handelsregister des Amtsgerichtes Steinfurt
Handelsregisternummer HRB 10553
Wir sind nicht bereit und nicht verpflichtet, an Streitbeilegungsverfahren vor Verbraucherschlichtungsstellen teilzunehmen.
Wir sind seit 24.07.2015 Mitglied der Initiative "FairCommerce".
Nähere Informationen hierzu finden Sie unter www.haendlerbund.de/faircommerce -- [www.haendlerbund.de/faircommerce]
Widerrufsrecht
Wenn Sie Verbraucher sind, können Sie gemäß den folgenden Bestimmungen vom Vertrag zurücktreten. Verbraucher ist jede natürliche Person, die zu Zwecken handelt, die nicht ihrer kaufmännischen, gewerblichen, künstlerischen oder beruflichen Tätigkeit zugerechnet werden können.
Informationen zum Widerrufsrecht
Gesetzliches Widerrufsrecht
Sie haben das Recht, den Vertrag innerhalb von 14 Tagen ohne Angabe von Gründen zu widerrufen.
Die Widerrufsfrist beträgt 14 Tage ab dem Tag, an dem Sie oder ein von Ihnen benannter Dritter, der nicht der Transporteur ist, die letzte Ware oder den letzten Posten oder das letzte Exemplar in Besitz genommen hat.
Um das Widerrufsrecht auszuüben, füllen Sie auf unserer Website unter „Meine Einkäufe" in „Mein Nutzerkonto" eine eindeutige Erklärung elektronisch aus und senden Sie sie ab. Wir werden Ihnen unverzüglich eine Bestätigung über den Eingang eines solchen Widerrufs auf einem dauerhaften Datenträger (z. B. per E-Mail) übermitteln.
Um die Widerrufsfrist einzuhalten, reicht es aus, dass Sie Ihre Mitteilung über die Ausübung des Widerrufsrechts vor Ablauf der Widerrufsfrist absenden.
Auswirkungen des Widerrufs
Wenn Sie diesen Vertrag widerrufen, erstatten wir Ihnen alle Zahlungen, die wir von Ihnen erhalten haben, einschließlich der Lieferkosten (mit Ausnahme der zusätzlichen Kosten, die entstehen, wenn Sie eine andere Art der Lieferung als die von uns angebotene günstigste Standardlieferung gewählt haben).
Wir können einen Abzug von der Rückerstattung für den Wertverlust der gelieferten Waren vornehmen, wenn der Verlust auf eine unnötige Behandlung durch Sie zurückzuführen ist.
Wir werden die Rückerstattung unverzüglich und nicht später als 14 Tage nach dem Tag vornehmen, an dem wir über Ihre Entscheidung, diesen Vertrag zu widerrufen, informiert wurden.
Für die Rückerstattung verwenden wir dasselbe Zahlungsmittel, das Sie für die ursprüngliche Transaktion verwendet haben, es sei denn, Sie haben ausdrücklich etwas anderes vereinbart; in keinem Fall werden Ihnen aufgrund einer solchen Rückerstattung Gebühren berechnet.
Wir können die Rückzahlung verweigern, bis wir die Waren wieder zurückerhalten haben oder Sie den Nachweis erbracht haben, dass Sie die Waren zurückgesandt haben, je nachdem, was eher eintritt.
Sie müssen die Waren unverzüglich und in jedem Fall spätestens 14 Tage ab dem Tag, an dem Sie uns über den Widerruf dieses Vertrags unterrichten, an moluna, Greven, Germany, zurücksenden oder übergeben. Die Frist ist eingehalten, wenn Sie die Ware vor Ablauf der Frist von 14 Tagen zurücksenden. Sie müssen die direkten Kosten der Rücksendung der Waren tragen. Sie haften nur für einen etwaigen Wertverlust der Waren, der auf eine Behandlung zurückzuführen ist, die nicht zur Prüfung der Art, Eigenschaften und Funktionsweise der Waren erforderlich ist.
Ausnahmen vom Widerrufsrecht
Das Widerrufsrecht gilt nicht für:
- Die Lieferung von Zeitungen, Zeitschriften oder Magazinen mit Ausnahme von Abonnementverträgen; und
- Die Lieferung digitaler Inhalte, die nicht auf einem physischen Medium (z. B. auf einer CD oder DVD) geliefert werden, wenn Sie bei Ihrer Bestellung akzeptiert haben, dass wir mit der Lieferung beginnen können und dass Sie nach Beginn der Lieferung den Vertrag nicht mehr widerrufen können.
Versandbedingungen
II. Kundeninformationen
- Identität des Verkäufers
Moluna GmbH
Engberdingdamm 27
48268 Greven
Deutschland
Telefon: 02571/5698933
E-Mail: abe@moluna.de
Wir sind nicht bereit und nicht verpflichtet, an Streitbeilegungsverfahren vor Verbraucherschlichtungsstellen teilzunehmen.
- Informationen zum Zustandekommen des Vertrages
Die technischen Schritte zum Vertragsschluss, der Vertragsschluss selbst und die Korrekturmöglichkeiten erfolgen nach Maßgabe der Regelungen "Zustandekommen des Vertrages" unserer Allgemeinen Geschäftsbedingungen (Teil I.).
- Vertragssprache, Vertragstextspeicherung
3.1. Vertragssprache ist deutsch .
3.2. Der vollständige Vertragstext wird von uns nicht gespeichert. Vor Absenden der Bestellung können die Vertragsdaten über die Druckfunktion des Browsers ausgedruckt oder elektronisch gesichert werden. Nach Zugang der Bestellung bei uns werden die Bestelldaten, die gesetzlich vorgeschriebenen Informationen bei Fernabsatzverträgen und die Allgemeinen Geschäftsbedingungen nochmals per E-Mail an Sie übersandt.
- Wesentliche Merkmale der Ware oder Dienstleistung
Die wesentlichen Merkmale der Ware und/oder Dienstleistung finden sich im jeweiligen Angebot.
- Preise und Zahlungsmodalitäten
5.1. Die in den jeweiligen Angeboten angeführten Preise sowie die Versandkosten stellen Gesamtpreise dar. Sie beinhalten alle Preisbestandteile einschließlich aller anfallenden Steuern.
5.2. Die anfallenden Versandkosten sind nicht im Kaufpreis enthalten. Sie sind über eine entsprechend bezeichnete Schaltfläche auf unserer Internetpräsenz oder im jeweiligen Angebot aufrufbar, werden im Laufe des Bestellvorganges gesondert ausgewiesen und sind von Ihnen zusätzlich zu tragen, soweit nicht die versandkostenfreie Lieferung zugesagt ist.
5.3. Die Ihnen zur Verfügung stehenden Zahlungsarten sind unter einer entsprechend bezeichneten Schaltfläche auf unserer Internetpräsenz oder im jeweiligen Angebot ausgewiesen.
5.4. Soweit bei den einzelnen Zahlungsarten nicht anders angegeben, sind die Zahlungsansprüche aus dem geschlossenen Vertrag sofort zur Zahlung fällig.
- Lieferbedingungen
6.1. Die Lieferbedingungen, der Liefertermin sowie gegebenenfalls bestehende Lieferbeschränkungen finden sich unter einer entsprechend bezeichneten Schaltfläche auf unserer Internetpräsenz oder im jeweiligen Angebot.
Soweit im jeweiligen Angebot oder unter der entsprechend bezeichneten Schaltfläche keine andere Frist angegeben ist, erfolgt die Lieferung der Ware innerhalb von 3-5 Tagen nach Vertragsschluss (bei vereinbarter Vorauszahlung jedoch erst nach dem Zeitpunkt Ihrer Zahlungsanweisung).
6.2. Soweit Sie Verbraucher sind ist gesetzlich geregelt, dass die Gefahr des zufälligen Untergangs und der zufälligen Verschlechterung der verkauften Sache während der Versendung erst mit der Übergabe der Ware an Sie übergeht, unabhängig davon, ob die Versendung versichert oder unversichert erfolgt. Dies gilt nicht, wenn Sie eigenständig ein nicht vom Unternehmer benanntes Transportunternehmen oder eine sonst zur Ausführung der Versendung bestimmte Person beauftragt haben.
Sind Sie Unternehmer, erfolgt die Lieferung und Versendung auf Ihre Gefahr.
- Gesetzliches Mängelhaftungsrecht
Die Mängelhaftung richtet sich nach der Regelung "Gewährleistung" in unseren Allgemeinen Geschäftsbedingungen (Teil I).
letzte Aktualisierung: 23.10.2019