Mastering Safety Risk Management for Medical and In Vitro Devices

Sprache: Englisch

Verlag: ASQ Quality Press, 2024

1636941702 / 9781636941707

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When it comes to medical and in vitro devices, risk management starts with a design assurance process that helps practitioners identify, understand, analyze, and mitigate the risks of the healthcare product design for favorable benefit-risk assessment. Risk management actively follows the product's life cycle into production and post-market phases. This book offers a blueprint for implementing an effective risk management system. It provides risk management tools and a compliance framework for methods in conformance to ISO 13485:2016, ISO 14971:2019, European Union MDR, IVDR, and US FDA regulations (including the new FDA QMSR). Sprache: Englisch Gewicht in Gramm: 446.

Titel
Mastering Safety Risk Management for Medical and In Vitro Devices
Autor
Jayet Moon, Arun Mathew
Verlag
ASQ Quality Press
Erscheinungsjahr
2024
Zustand
Neu
Einband
Softcover/Taschenbuch
Sprache
Englisch
ISBN-10
1636941702
ISBN-13
9781636941707
Artikelgewicht
446 Gramm

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