A Manager's Guide to the Design and Conduct of Clinical Trials
Phillip I Good
Verkauft von AHA-BUCH GmbH, Einbeck, Deutschland
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In den Warenkorb legenNeuware - This newly updated edition of the benchmark guide to computer-assisted clinical trials provides a comprehensive primer for prospective managers. It covers every critical issue of the design and conduct of clinical trials, including study design, organization, regulatory agency liaison, data collection and analysis, as well as recruitment, software, monitoring, and reporting.Keeping the same user-friendly format as the original, this Second Edition features new examples and the latest developments in regulatory guidelines, such as e-submission procedures and computerized direct data acquisition. The new edition also reflects the increasing globalization of clinical trial activities, and includes new information about international standards and procedures, including the Common Technical Document and CDISC standards.This step-by-step guide is supported by handy checklists and extracts from submitted protocols. Experienced author and consultant Phillip Good incorporateshumorous yet instructive anecdotes to illustrate common pitfalls. Based on the proven industrial formula of planning, implementing, and finally performing essential checks, the book's three sections-'Plan,' 'Do,' and 'Check'-includethe following material:\* Should the trials be conducted \* Put it in the computer and keep it there\* Staffing for success\* Designing trials and determining sample size\* Budgeting\* Recruiting and retaining patients and physicians\* Data management\* Monitoring the trials\* Data analysis\* After action review\* Exception handlingExecutive and managerial professionals involved in the design and analysis of clinical experiments, along with clinical research associates, biostatisticians, and students in public health will find A Manager's Guide an indispensable resource.Praise for the First Edition:'. . . readable, informative and at times witty . . . never stops being concise and well written . . . a book worth a read . . .'-Statistics in Medicine'The book is very prescriptive and full of lists and tables with which to guide managers in making effective decisions in using computer-assisted clinical trials in pharmaceutical studies.' -Technometrics'This book is must-have reading for anyone in the business . . .'-Clinical Chemistry.
Bestandsnummer des Verkäufers 9780471788706
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Sie haben das Recht, binnen vierzehn Tagen ohne Angabe von Gründen diesen Vertrag zu widerrufen.
Die Widerrufsfrist beträgt vierzehn Tage ab dem Tag,
an dem Sie oder ein von Ihnen benannter Dritter, der nicht der Beförderer ist, die Waren in Besitz genommen haben bzw. hat, sofern Sie eine oder mehrere Waren im Rahmen einer einheitlichen Bestellung bestellt haben und diese einheitlich geliefert wird bzw. werden;
an dem Sie oder ein von Ihnen benannter Dritter, der nicht der Beförderer ist, die letzte Ware in Besitz genommen haben bzw. hat, sofern Sie mehrere Waren im Rahmen einer einheitlichen Bestellung bestellt haben und diese getrennt geliefert werden;
an dem Sie oder ein von Ihnen benannter Dritter, der nicht der Beförderer ist, die letzte Teilsendung oder das letzte Stück in Besitz genommen haben bzw. hat, sofern Sie eine Ware bestellt haben, die in mehreren Teilsendungen oder Stücken geliefert wird;
Um Ihr Widerrufsrecht auszuüben, müssen Sie uns (AHA-BUCH GmbH, Garlebsen 48, 37574 Einbeck, Telefonnummer: 05563 9996039, Telefaxnummer: 05563 9995974, E-Mail-Adresse: service@aha-buch.de) mittels einer eindeutigen Erklärung (z.B. ein mit der Post versandter Brief, Telefax oder E-Mail) über Ihren Entschluss, diesen Vertrag zu widerrufen, informieren. Sie können dafür das beigefügte Muster-Widerrufsformular verwenden, das jedoch nicht vorgeschrieben ist.
Zur Wahrung der Widerrufsfrist reicht es aus, dass Sie die Mitteilung über die Ausübung des Widerrufsrechts vor Ablauf der Widerrufsfrist absenden.
Folgen des Widerrufs
Wenn Sie diesen Vertrag widerrufen, haben wir Ihnen alle Zahlungen, die wir von Ihnen erhalten haben, einschließlich der Lieferkosten (mit Ausnahme der zusätzlichen Kosten, die sich daraus ergeben, dass Sie eine andere Art der Lieferung als die von uns angebotene, günstigste Standardlieferung gewählt haben), unverzüglich und spätestens binnen vierzehn Tagen ab dem Tag zurückzuzahlen, an dem die Mitteilung über Ihren Widerruf dieses Vertrags bei uns eingegangen ist. Für diese Rückzahlung verwenden wir dasselbe Zahlungsmittel, das Sie bei der ursprünglichen Transaktion eingesetzt haben, es sei denn, mit Ihnen wurde ausdrücklich etwas anderes vereinbart; in keinem Fall werden Ihnen wegen dieser Rückzahlung Entgelte berechnet.
Wir können die Rückzahlung verweigern, bis wir die Waren wieder zurückerhalten haben oder bis Sie den Nachweis erbracht haben, dass Sie die Waren zurückgesandt haben, je nachdem, welches der frühere Zeitpunkt ist.
Sie haben die Waren unverzüglich und in jedem Fall spätestens binnen vierzehn Tagen ab dem Tag, an dem Sie uns über den Widerruf dieses Vertrags unterrichten, an uns zurückzusenden oder zu übergeben. Die Frist ist gewahrt, wenn Sie die Waren vor Ablauf der Frist von vierzehn Tagen absenden.
Sie tragen die unmittelbaren Kosten der Rücksendung der Waren.
Sie müssen für einen etwaigen Wertverlust der Waren nur aufkommen, wenn dieser Wertverlust auf einen zur Prüfung der Beschaffenheit, Eigenschaften und Funktionsweise der Waren nicht notwendigen Umgang mit ihnen zurückzuführen ist.
Ausschluss- bzw. Erlöschensgründe
Das Widerrufsrecht besteht nicht bei Verträgen
Das Widerrufsrecht erlischt vorzeitig bei Verträgen
Muster-Widerrufsformular
(Wenn Sie den Vertrag widerrufen wollen, dann füllen Sie bitte dieses Formular aus und senden Sie es zurück.)
An AHA-BUCH GmbH, Garlebsen 48, 37574 Einbeck, Telefaxnummer: 05563 9995974, E-Mail-Adresse: service@aha-buch.de :
Hiermit widerrufe(n) ich/ wir () den von mir/ uns () abgeschlossenen Vertrag über den Kauf der folgenden Waren ()/
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Anschrift des/ der Verbraucher(s)
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Datum
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