Filling a gap in literature, this book examines surgical trials with a special focus on the underlying principles, challenges, and best practices to successfully conduct rigorous surgical research.

While randomized controlled trials (RCTs) remain the gold standard for evaluation of the safety and efficacy of most medical interventions, they are particularly difficult to implement successfully in the context of surgery. As a result, recruitment rates are often extremely low, crossover from non-operative to operative is common, and patients randomly allocated to surgery often simply decline to have the procedure. All of these challenges call into question the recent generalizability and fundamental quality of traditional surgical RCTs.

As such, this book explores advanced alternative trial design methods and describes the current regulatory environment around the world. Designed as a practical guide, it is a valuable tool for surgeons, epidemiologist and biostatisticians involved in this challenging field.

�ber die Autorin bzw. den Autor

Stephen Lyman has been an orthopedic sports medicine and arthroplasty researcher since 1996. He holds faculty appointments at Weill Cornell Medical College in Manhattan and Kyushu University School of Medicine in Fukuoka, Japan. His research interests focus primarily on two disparate areas: evaluation of challenges in access and quality in the musculoskeletal healthcare market and development and evaluation of patient outcomes after orthopedic surgery.

Olufemi R. Ayeni is an Associate Professor in the Orthopedic Surgery Division and Director for the Sports Medicine and Arthroscopy Fellowship at McMaster University, and is the Medical Director of the Canadian Football League team Hamilton Tiger Cats. His clinical focus is non-arthritic and athletic injuries of the hip, knee and shoulder. He has published over 230 academic, peer-reviewed articles and numerous book chapters. He acts as a reviewer or is an editorial board member of several orthopedic journals.

Dr. Jason Koh is the Mark R. Neaman Family Chair of Orthopedic Surgery; Director of the Orthopedic & Spine Institute Specialty Hospital at North Shore University Health System, Illinois, and Clinical Professor at the University of Chicago Pritzker School of Medicine. He is an internationally recognized expert in knee, shoulder, and sports medicine, and has served as team physician for the Chicago Cubs, the major league soccer team Chicago Fire, and the Joffrey Ballet.

Norimasa Nakamura is Professor of the Institute for Medical Science in Sports at Osaka Health Science University and the Global Center for the Medical Engineering and Informatics at Osaka University. He is an orthopedic surgeon at the Osaka University Hospital, specializing in arthroscopic surgery and sports medicine. His research has been focused on joint tissue repair with main focus on the regeneration of cartilage, ligament, and meniscus. He has published over 150 peer reviewed scientific papers.

J�n Karlsson is a Professor of Orthopedic Surgery at the University of Gothenburg and Senior Consultant at the Sahlgrenska University Hospital. He has published more than 400 scientific papers and over 100 book chapters, and involved as author/co-editor in 40 books. He is currently Secretary of the ISAKOS Board of Directors and Editor-in-Chief of KSSTA (Knee Surgery Sports Traumatology Arthroscopy).

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Um Ihr Widerrufsrecht auszu�ben, m�ssen Sie uns, Majestic Books, 315 Chiswick High Road, W4 4HH, London, ,, United Kingdom, +44 02085704746, mittels einer eindeutigen Erkl�rung (z.B. ein mit der Post versandter Brief, Telefax oder E-Mail) �ber Ihren Entschluss, diesen Vertrag zu widerrufen, informieren. Sie k�nnen daf�r das beigef�gte Muster-Widerrufsformular verwenden, das jedoch nicht vorgeschrieben ist. Sie k�nnen auch eine andere eindeutige Erkl�rung auf der Webseite "Meine Bestellungen" in Ihrem "Nutzerkonto" elektronisch ausf�llen und �bermitteln. Machen Sie von dieser M�glichkeit Gebrauch, so werden wir Ihnen unverz�glich (z. B. per E-Mail) eine Best�tigung �ber den Eingang eines solchen Widerrufs �bermitteln. Zur Wahrung der Widerrufsfrist reicht es aus, dass Sie die Mitteilung �ber die Aus�bung des Widerrufsrechts vor Ablauf der Widerrufsfrist absenden.

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Sie tragen die unmittelbaren Kosten der R�cksendung der Waren. Sie m�ssen f�r einen etwaigen Wertverlust der Waren nur aufkommen, wenn dieser Wertverlust auf einen zur Pr�fung der Beschaffenheit, Eigenschaften und Funktionsweise der Waren nicht notwendigen Umgang mit ihnen zur�ckzuf�hren ist.

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