The Interplay of Global Standards and EU Pharmaceutical Regulation : The International Council for Harmonisation

Sprache: Englisch

Verlag: Bloomsbury Publishing PLC Mär 2023, 2023

1509943080 / 9781509943081

Anbieter: AHA-BUCH GmbH, Einbeck, DeutschlandAHA-BUCH GmbH

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Neuware - This book analyses the implementation of global pharmaceutical impact standards in the European risk regulation framework for pharmaceuticals and questions its legitimacy.Global standards increasingly shape the risk regulation law and policy in the European Union and the area of pharmaceuticals is no exception to this tendency. As this book shows, global pharmaceutical standards set by the International Council for Harmonisation of Technical Requirements for the Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH), after they are adopted through the European Medicines Agency (EMA), are an important feature of the regulatory framework for pharmaceuticals in the EU. In addition to analysing the influence of these global standards in the EU legal and policy framework, the book questions the legitimacy of the Union's reliance on global standards in terms of core administrative law principles of participation, transparency and independence of expertise. It also critically examines the accountability of the European Commission and the European Medicines Agency as participants in the global standard-setting and main implementation gateway of the global pharmaceutical standards into the European Union.…

Bestandsnummer des Verkäufers 9781509943081

Titel
The Interplay of Global Standards and EU Pharmaceutical Regulation : The International Council for Harmonisation
Autor
Sabrina Röttger-Wirtz
Verlag
Bloomsbury Publishing PLC Mär 2023
Erscheinungsjahr
2023
Zustand
Neu
Einband
Taschenbuch
Sprache
Englisch
ISBN-10
1509943080
ISBN-13
9781509943081
Artikelgewicht
357 Gramm
Abmessungen
234x156x13 mm

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