Innovative Designs and Analyses for Small Population Clinical Trials : Development Strategies and Operational Engagement for Pediatric and Rare Diseases

Sprache: Englisch

Verlag: Springer, 2024

3031608429 / 9783031608421

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Druck auf Anfrage Neuware - Printed after ordering - This book discusses a multidisciplinary and multi-stakeholder collaborative approach to small population clinical trials. It provides and illustrates a systematic framework that depends upon a collaborative infrastructure between the patient community, patient advocacy groups, researchers and investigators, pharmaceutical companies, global regulatory agencies, and customers. The book also highlights the considerations of natural history and patient registry, diagnostic criteria determination, identification of clinically meaningful endpoints, and global regulatory guidance. The authors detail the nuances of clinical trial design as specific to small population disease, drawing from real examples.

Bestandsnummer des Verkäufers 9783031608421

Titel
Innovative Designs and Analyses for Small Population Clinical Trials : Development Strategies and Operational Engagement for Pediatric and Rare Diseases
Autor
Lei Nie
Verlag
Springer
Veröffentlichungsjahr
2024
Zustand
Neu
Einband
Buch
Sprache
Englisch
ISBN-10
3031608429
ISBN-13
9783031608421
Artikelgewicht
902 Gramm
Abmessungen
241x160x33 mm

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