Die Implementierung der GCP-Richtlinie und ihre Ausstrahlungswirkungen

Unbekannt

ISBN 10: 364213176X ISBN 13: 9783642131769

Verlag: Springer Berlin Heidelberg, 2011

Sprache: Deutsch

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Beschreibung

Zustand: Sehr gut | Seiten: 352 | Produktart: B�cher.

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Bibliografische Details

Titel

Die Implementierung der GCP-Richtlinie und ihre Ausstrahlungswirkungen

Verlag

Springer Berlin Heidelberg

Erscheinungsjahr

2011

Sprache

Deutsch

ISBN-10

364213176X

ISBN-13

9783642131769

Einband

Softcover

Zustand

Sehr gut

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�ber diesen Titel

Inhaltsangabe

Die GCP-Richtlinie (Good Clinical Practice) hat in zahlreichen L�ndern der Europ�ischen Union zu massiven Ver�nderungen des Arzneimittelrechts gef�hrt. Die Autoren legen diese Ver�nderungen dar und gehen auf das Verh�ltnis zwischen dem harmonisierten europ�ischen Arzneimittelrecht und anderen Regelwerken ein. Der Band liefert Antworten auf folgende Fragen: In welchem Rahmen ist die Arzneimittelpr�fung jeweils zul�ssig/unzul�ssig, welche internationalen Regelwerke m�ssen herangezogen werden und in welchen Bereichen besteht Verbesserungsbedarf?

Von der hinteren Coverseite

Die GCP-Richtlinie hat in zahlreichen L�ndern der EU zu massiven Ver�nderungen des Arzneimittelrechts gef�hrt. Die Beitr�ge des vorliegenden Bandes legen diese Ver�nderungen dar und gehen auf das Verh�ltnis zwischen dem harmonisierten “europ�ischen” Arzneimittelrecht und anderen Regelwerken ein. Die systematische Gliederung nach L�ndern einerseits und die Auswahl kritischer Fragen im Zusammenhang mit der Arzneimittelforschung andererseits erm�glicht eine zielgerichtete Suche nach der Antwort, in welchem Rahmen die Arzneimittelpr�fung jeweils zul�ssig / unzul�ssig ist, welche internationalen Regelwerke herangezogen werden m�ssen und in welchen Bereichen Verbesserungsbedarf besteht. Der besondere Reiz des Bandes liegt darin, dass auch zahlreiche au�ereurop�ische Rechtsordnungen in die Betrachtung einbezogen werden.

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