Global Clinical Research Regulations : Guidelines for Ethical Drug Development and Global Compliance

Sprache: Englisch

Verlag: Notion Press Media Pvt. Ltd Okt 2024, 2024

9798895884522

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Neuware - GLOBAL CLINICAL RESEARCH REGULATIONSGuidelines for Ethical Drug Development and Global Compliance Clinical research is a cornerstone of modern healthcare, driving the development of innovative treatments, vaccines, and medical devices. However, navigating the complex regulatory landscape across different countries presents significant challenges for researchers, sponsors, and regulatory bodies alike.Global Clinical Research Regulations: Guidelines for Ethical Drug Development and Global Compliance provides a comprehensive guide to the global regulatory frameworks that govern clinical trials. It explores the critical ethical considerations and compliance standards necessary for conducting trials across borders. This book delves into essential topics such as: Ethical Principles in Global Research: Informed consent, participant protection, and safeguarding vulnerable populations.Phase-Wise Drug Development: Detailed guidelines for Phase I-IV trials and post-marketing surveillance.Multinational Regulatory Requirements: Insights into the FDA, EMA, and other global agencies' regulations, ensuring adherence to Good Clinical Practice (GCP).…

Bestandsnummer des Verkäufers 9798895884522

Titel
Global Clinical Research Regulations : Guidelines for Ethical Drug Development and Global Compliance
Autor
Raghavendra Kumar Gunda
Verlag
Notion Press Media Pvt. Ltd Okt 2024
Veröffentlichungsjahr
2024
Zustand
Neu
Einband
Taschenbuch
Sprache
Englisch
ISBN-13
9798895884522
Artikelgewicht
481 Gramm
Abmessungen
229x152x25 mm

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