Geckler, V: DESIGN CONTROLS RISK MGMT & PR
Verlag: Amazon Digital Services LLC - KDP Print US
- Softcover
- Neu

Anbieter: AHA-BUCH GmbH, Einbeck, DeutschlandAHA-BUCH GmbH
Verkäufer:in bei ZVAB seit 14. August 2006
Zustand: Neu
EUR 217,22
Anzahl: 2 verfügbar
In den WarenkorbArtikelbeschreibung des Verkäufers
Neuware - This handbook is ranked as a best seller and provides the most up to date resource currently available for interpreting and understanding design controls. This handbook is the most exhaustive resource ever written about FDA design controls for medical devices with a collection of all applicable regulations and real-world examples. Four-hundred & forty, 8.5' X 11' pages provides an extensive evaluation of FDA 21 CFR 820 and is cross-referenced with ISO 13485 to provide readers with a broad and in depth review of practical design control implementation techniques. This handbook also covers basic, intermediate and advanced design control topics and is an ideal resource for implementing new design control processes or upgrading existing process into medical device quality systems. This critical resource also specifically outlines key topics which will allow quality managers and medical device developers to improve compliance quickly to pass internal and external audits and FDA inspections. The author breaks down the regulation line by line and provides a detailed interpretation by using supportive evidence from the FDA design control guidance and the quality systems preamble. Numerous examples, case studies, best practices, 70+ figures and 45+ tables provide practical implementation techniques which are based on the author's extensive experience launching numerous medical device products and by integrating industry consultant expertise. As an added bonus, web access to downloadable and editable design control documents are included with this purchase. In addition, bonus chapters include: explanation of medical device classification, compliance to design controls, risk management, and the design control quality system preamble. 30-50 pages are dedicated to each of the major design control topics: Design and Development Planning, Design Input, Design Output, Design Transfer, Design Verification, Design Validation, Design Change and Design History File.…
Bestandsnummer des Verkäufers 9780692835418
- Titel
- Geckler, V: DESIGN CONTROLS RISK MGMT & PR
- Autor
- Vernon M. Geckler
- Verlag
- Amazon Digital Services LLC - KDP Print US
- Zustand
- Neu
- Einband
- Taschenbuch
- ISBN-10
- 0692835415
- ISBN-13
- 9780692835418
- Artikelgewicht
- 1.016 Gramm
- Abmessungen
- 279x216x23 mm
„Inhaltsangabe“ gehört möglicherweise zu einer anderen Auflage dieses Titels.
AHA-BUCH GmbH
Einbeck, Deutschland
Verkäufer:in bei ZVAB seit 14. August 2006
Versandkosten von Deutschland nach USA
| Artikel | 7 bis 10 Werktage | 5 bis 7 Werktage |
|---|---|---|
| Erster Artikel | EUR 42,11 | EUR 57,19 |
Zahlungsarten
- Banküberweisung
- PayPal
- Vorauskasse
Shopbeschreibung
Das Unternehmen AHA-BUCH GmbH: Seit der Gründung von AHA-BUCH im Juli 2005 ist unser Hauptziel, zufriedenen Kunden so schnell und so preisgünstig wie möglich ihren Bücherwunsch zu erfüllen. Unsere Firma beschäftigt 16 Mitarbeiter, die nur ein Ziel kennen: den Kunden und seine Wünsche! Auf über 3700 m2 Fläche haben wir über 100.000 Bücher, Modernes Antiquariat und Spiele auf Lager.
Spezialisierung
Kinderbücher & Kinderhör Casetten, German Books, Software, Natur & Tiere, Ratgeber, Sachbücher, Englische Bücher, Medizin & Gesundheit, Universität & StudiumUnternehmensdaten der Verkäuferin bzw. des Verkäufers
AHA-BUCH GmbH
Garlebsen 48
Einbeck, Deutschland 37574
Verkaufsbedingungen
Impressum
Gesetzliche Anbieterkennung:
AHA-BUCH GmbH
diese vertreten durch den Geschäftsführer Christel Glass
Garlebsen 48
37574 Einbeck
Deutschland
Telefon: 055639996039
Telefax: 055639995974
E-Mail: abebooks@aha-buch.de
USt-IdNr.: DE261904229
eingetragen im Handelsregister des Amtsgerichtes Göttingen
Handelsregisternummer HRB 200691
Alternative Streitbeilegung:
Die Europäische Kommission stellt eine Plattform für die außergerichtliche Online-Streitbeilegung (OS-Plattform) bereit, aufrufbar unter https://ec.europa.eu/odr.
Wir sind seit 25.05.2018 Mitglied der Initiative "FairCommerce".
Nähere Informationen hierzu finden Sie unter www.fair-commerce.de.
Widerrufsrecht
Wenn Sie Verbraucher sind, können Sie gemäß den folgenden Bestimmungen vom Vertrag zurücktreten. Verbraucher ist jede natürliche Person, die zu Zwecken handelt, die nicht ihrer kaufmännischen, gewerblichen, künstlerischen oder beruflichen Tätigkeit zugerechnet werden können.
Informationen zum Widerrufsrecht
Gesetzliches Widerrufsrecht
Sie haben das Recht, den Vertrag innerhalb von 14 Tagen ohne Angabe von Gründen zu widerrufen.
Die Widerrufsfrist beträgt 14 Tage ab dem Tag, an dem Sie oder ein von Ihnen benannter Dritter, der nicht der Transporteur ist, die letzte Ware oder den letzten Posten oder das letzte Exemplar in Besitz genommen hat.
Um das Widerrufsrecht auszuüben, füllen Sie auf unserer Website unter „Meine Einkäufe" in „Mein Nutzerkonto" eine eindeutige Erklärung elektronisch aus und senden Sie sie ab. Wir werden Ihnen unverzüglich eine Bestätigung über den Eingang eines solchen Widerrufs auf einem dauerhaften Datenträger (z. B. per E-Mail) übermitteln.
Um die Widerrufsfrist einzuhalten, reicht es aus, dass Sie Ihre Mitteilung über die Ausübung des Widerrufsrechts vor Ablauf der Widerrufsfrist absenden.
Auswirkungen des Widerrufs
Wenn Sie diesen Vertrag widerrufen, erstatten wir Ihnen alle Zahlungen, die wir von Ihnen erhalten haben, einschließlich der Lieferkosten (mit Ausnahme der zusätzlichen Kosten, die entstehen, wenn Sie eine andere Art der Lieferung als die von uns angebotene günstigste Standardlieferung gewählt haben).
Wir können einen Abzug von der Rückerstattung für den Wertverlust der gelieferten Waren vornehmen, wenn der Verlust auf eine unnötige Behandlung durch Sie zurückzuführen ist.
Wir werden die Rückerstattung unverzüglich und nicht später als 14 Tage nach dem Tag vornehmen, an dem wir über Ihre Entscheidung, diesen Vertrag zu widerrufen, informiert wurden.
Für die Rückerstattung verwenden wir dasselbe Zahlungsmittel, das Sie für die ursprüngliche Transaktion verwendet haben, es sei denn, Sie haben ausdrücklich etwas anderes vereinbart; in keinem Fall werden Ihnen aufgrund einer solchen Rückerstattung Gebühren berechnet.
Wir können die Rückzahlung verweigern, bis wir die Waren wieder zurückerhalten haben oder Sie den Nachweis erbracht haben, dass Sie die Waren zurückgesandt haben, je nachdem, was eher eintritt.
Sie müssen die Waren unverzüglich und in jedem Fall spätestens 14 Tage ab dem Tag, an dem Sie uns über den Widerruf dieses Vertrags unterrichten, an AHA-BUCH GmbH, Einbeck, Germany, zurücksenden oder übergeben. Die Frist ist eingehalten, wenn Sie die Ware vor Ablauf der Frist von 14 Tagen zurücksenden. Sie müssen die direkten Kosten der Rücksendung der Waren tragen. Sie haften nur für einen etwaigen Wertverlust der Waren, der auf eine Behandlung zurückzuführen ist, die nicht zur Prüfung der Art, Eigenschaften und Funktionsweise der Waren erforderlich ist.
Ausnahmen vom Widerrufsrecht
Das Widerrufsrecht gilt nicht für:
- Die Lieferung von Zeitungen, Zeitschriften oder Magazinen mit Ausnahme von Abonnementverträgen; und
- Die Lieferung digitaler Inhalte, die nicht auf einem physischen Medium (z. B. auf einer CD oder DVD) geliefert werden, wenn Sie bei Ihrer Bestellung akzeptiert haben, dass wir mit der Lieferung beginnen können und dass Sie nach Beginn der Lieferung den Vertrag nicht mehr widerrufen können.
Versandbedingungen
Wir liefern Lagerartikel innerhalb von 24 Stunden nach Erhalt der Bestellung aus.
Barsortimentsartikel, die wir über Nacht geliefert bekommen, am darauffolgenden Werktag.
Unser Ziel ist es Ihnen die Artikel in der ökonomischten und effizientesten Weise zu senden.