Das Ziel der Validierung, die von allen internationalen GMP-Regelwerken gefordert wird, ist der Beweis, dass sich Anlagen und Prozesse zur reproduzierbaren Arzneimittelherstellung eignen. Sie dient deshalb der Erzeugung einer gleich bleibenden und sicheren Produktqualit�t, wovon einerseits der Patient, andererseits aber auch der produzierende Betrieb profitiert. Die �berarbeitete, 2. Auflage des Bandes "GMP-/FDA-gerechte Validierung" befasst sich in 15 Einzelbeitr�gen ausf�hrlich mit allen Aspekten der Validierung. Dabei kommen Beh�rdenvertreter ebenso zu Wort wie Vertreter der Industrie, die anhand von Beispielen aus ihrer Firmenpraxis berichten, aber auch theoretische �berlegungen einflie�en lassen. Der Band ist in acht Themenkomplexe gegliedert: "Regulatorische Anforderungen", "Risikoanalyse", "Qualifizierung von Neuanlagen", "Qualifizierung von Altanlagen", "Prozessvalidierung", "Reinigungsvalidierung", "Computergest�tzte Systeme" und "Dokumentation".Das Ziel der Validierung, die von allen internationalen GMP-Regelwerken gefordert wird, ist der Beweis, dass sich Anlagen und Prozesse zur reproduzierbaren Arzneimittelherstellung eignen. Sie dient deshalb der Erzeugung einer gleich bleibenden und sicheren Produktqualit�t, wovon einerseits der Patient, andererseits aber auch der produzierende Betrieb profitiert. Die �berarbeitete, 2. Auflage des Bandes "GMP-/FDA-gerechte Validierung" befasst sich in 15 Einzelbeitr�gen ausf�hrlich mit allen Aspekten der Validierung. Dabei kommen Beh�rdenvertreter ebenso zu Wort wie Vertreter der Industrie, die anhand von Beispielen aus ihrer Firmenpraxis berichten, aber auch theoretische �berlegungen einflie�en lassen. Der Band ist in acht Themenkomplexe gegliedert: "Regulatorische Anforderungen", "Risikoanalyse", "Qualifizierung von Neuanlagen", "Qualifizierung von Altanlagen", "Prozessvalidierung", "Reinigungsvalidierung", "Computergest�tzte Systeme" und "Dokumentation". Reihe: pharma technologie journal 1095 Praxisberichte f�r eine effiziente Umsetzung von GMP-Anforderungen im betrieblichen Alltag Reihe / Serie pharma technologie journal Sprache deutsch Ma�e 170 x 240 mm Einbandart Paperback Medizin Pharmazie Pharmakologie Arzneimittelherstellung GMP Medizin Pharmazeutika Qualifizierung Reproduzierbarkeit ISBN-10 3-87193-376-7 / 3871933767 ISBN-13 978-3-87193-376-9 / 9783871933769 GMP-/FDA-gerechte Validierung Qualifizierung von Anlagen und Validierung von Prozessen und Systemen von Gert Auterhoff (Autor), U. Bieber (Autor), U.-P. Dammann (Autor) In deutscher Sprache. 244 pages. 24 x 17 x 1,4 cm.

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Titel: GMP-/FDA-gerechte Validierung Qualifizierung von Anlagen und Validierung von Prozessen und Systemen pharma technologie journal Pharmazie Pharmakologie Arzneimittelherstellung GMP Medizin Pharmazeutika Qualifizierung Reproduzierbarkeit Medizin Gert Auterhoff (Autor), U. Bieber (Autor), U.-P. Dammann (Autor) Das Ziel der Validierung, die von allen internationalen GMP-Regelwerken gefordert wird, ist der Beweis, dass sich Anlagen und Prozesse zur reproduzierbaren Arzneimittelherstellung eignen. Sie...
Verlag: Editio Cantor
Erscheinungsjahr: 2010
Sprache: Deutsch
ISBN-10: 3871933767
ISBN-13: 9783871933769
Einband: Softcover
Auflage: 2010.
Zustand: gut

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ANTIQUARIAT *** LITERATUR RECHERCHE *** BUCHSERVICE *** ANTIQUARISCHE SUCHE Sollten Sie auf der Suche nach einem (ggf.raren/vergriffenen) Fachbuch sein, nutzen Sie einfach unseren pers�nlichen Service rund ums Buch. Wir besorgen jedes lieferbare Buch schnellstm�glich (sowie CDs, Kassetten, Spiele, Fortsetzungen, Fachzeitschriften etc.) und l�sen auch anspruchsvollere Aufgaben - testen Sie uns! F�r Kunden, die nach bestimmten Buchtiteln suchen, bieten wir einen unverbindlichen und kostenlosen Recherche-Service. Dank unserer guten Vernetzung kann unser Buchservice oft selbst solche B�cher aufsp�ren, die auf dem Markt bereits seit langem vergriffen sind. ANTIQUARIAT *** LITERATUR RECHERCHE *** BUCHSERVICE *** ANTIQUARISCHE SUCHE Impressum: BuchService Lars Lutzer - Einzelunternehmung -Alte Landstr. 39- 23812 Wahlstedt- TEL: +49 (0) 176 / 63887918 - FAX: +49 (0)32121035963- Email: LLU-BUCHSERVICE(AT)MAIL(PUNKT)DE, UID: DE277819159

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Widerrufsbelehrung

Widerrufsrecht
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