Clinical Evaluation and Investigation of Medical Devices under the new EU-Regulation
Ecker, Wolfgang; Labek, Gerold; Mittermayr, Tarquin; Raffeiner, Brigitte; Ring, Michael; Schwartz, Bernhard
Sprache: Englisch
Verlag: BoD - Books on Demand, 2020
- Softcover
- Neu

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- Titel
- Clinical Evaluation and Investigation of Medical Devices under the new EU-Regulation
- Autor
- Ecker, Wolfgang; Labek, Gerold; Mittermayr, Tarquin; Raffeiner, Brigitte; Ring, Michael; Schwartz, Bernhard
- Verlag
- BoD - Books on Demand
- Erscheinungsjahr
- 2020
- Zustand
- New
- Einband
- Softcover
- Sprache
- Englisch
- ISBN-10
- 3751937668
- ISBN-13
- 9783751937665
- Artikelgewicht
- 674 Gramm
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Über die Autorin bzw. den Autor
Ass. Prof. Dr Gerold Labek MD, graduated at the medical faculty of Vienna University. He has accomplished training for General Practitioner and senior consultant for orthopedic surgery at AKH Linz (now Kepler University Clinic Linz). He conducted research focused on the topics of registries/real world evidence and quality of published research for almost 20 years and received habilitation at Innsbruck Medical University on research methodology. He was been working for the Notified Body TÜV SÜD as Di-rector for Clinical Market Surveillance and is active now as clinical expert for several Notified Bodies.
Tarquin Mittermayr BA(Hons) MA, is an Information Specialist at the Austrian Institute for Health Technology Assessment (AIHTA), where he is responsible for the information management including the systematic searching for scientific literature. He studied History, Archive and Museum Studies as well as German, European Studies and Bookbinding. He worked as an assistant librarian at the monastery of St. Florian, as an Information Assistant at Roehampton University and St. George's Hospital Medical School (University of London), and more recently as an archivist at the Konrad Lorenz Institute for Evolution and Cognition Research.
Brigitte Raffeiner PMSc, is CEO of the Competence Center for Medical Devices GmbH (CCMD). Her personal focal points in the company are corporate management, project management, monitoring and data management. She can look back on many years of experience in the handling of clinical studies. Together with her partners, she supports companies in successfully bringing their products to market.
DI (FH) Dr. Michael Ring, is co-founder and one of the managing directors of R'n'B Consulting GmbH and co-founder and consultant at the Competence Center for Medical Devices GmbH (CCMD). Together with his business partners and co-operation partners, he supports companies in the medical technology industry in the compliant implementation of the process of the clinical evaluation, including the conduct of clinical investigations and systematic literature searches. In addition, Michael worked from 2014 to 2019 as a study coordinator at the newly established Kepler University Hospital in Linz. His responsibilities included the coordination of sponsored studies and academic research.
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