Change Control for FDA Regulated Industries : A Risk Assesment Approach

Sprache: Englisch

Verlag: Balboa Press UK Okt 2007, 2007

1434314685 / 9781434314680

Anbieter: AHA-BUCH GmbH, Einbeck, DeutschlandAHA-BUCH GmbH

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Neuware - This book accomplishes the following.It addresses requirements for Pharmaceutical,Medical Device,Biologics,and Tissue banking change control.Defines the different phases of the change control life cycle.Establishes the relationship between risk management,cost of doing business and change control.Defines regulatory requirements for change control,including requirements for (510k) submission.Provides tools for risk assesment,and cost/benefit analysis.Helps the reader design a Change control system that meets and exceeds cGMP requirements.

Bestandsnummer des Verkäufers 9781434314680

Titel
Change Control for FDA Regulated Industries : A Risk Assesment Approach
Autor
David N. Muchemu
Verlag
Balboa Press UK Okt 2007
Erscheinungsjahr
2007
Zustand
Neu
Einband
Buch
Sprache
Englisch
ISBN-10
1434314685
ISBN-13
9781434314680
Artikelgewicht
392 Gramm
Abmessungen
235x157x13 mm

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