CGMP Laboratory Audit System

Sprache: Englisch

Verlag: John Wiley & Sons Apr 2006, 2006

0471738409 / 9780471738404

Anbieter: AHA-BUCH GmbH, Einbeck, DeutschlandAHA-BUCH GmbH

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Neuware - The first systematic, hands-on auditing guide for today's pharmaceutical laboratories In today's litigious environment, pharmaceutical laboratories are subject to ever stricter operational guidelines as mandated by the FDA, and must be able to establish and demonstrate sustainable operational practices that ensure compliance with the current good manufacturing practice (CGMP) regulations. David Bliesner's Establishing a CGMP Laboratory Audit System: A Practical Guide is designed to provide laboratory supervisors and personnel with a step-by-step, hands-on audit system that they can rely on to ensure their facility remains compliant with all current and future requirements. Focusing on a 'team approach,' the author uses detailed flowcharts, checklists, and descriptions of the auditing process to help readers develop a new audit system or upgrade their current system in order to: \* Improve current compliance \* Demonstrate sustainable compliance \* Produce data for federal inspections \* Avoid regulatory action Enhanced with detailed checklists and a wealth of practical and flexible auditing tools on CD-ROM, this book provides an ideal resource for new and future laboratory personnel, and an excellent means for keeping existing industry practitioners up to date on the nuances of operating a consistently compliant pharmaceutical laboratory.

Bestandsnummer des Verkäufers 9780471738404

Titel
CGMP Laboratory Audit System
Autor
Bliesner
Verlag
John Wiley & Sons Apr 2006
Veröffentlichungsjahr
2006
Zustand
Neu
Einband
Kombiprodukt
Sprache
Englisch
ISBN-10
0471738409
ISBN-13
9780471738404
Artikelgewicht
610 Gramm
Abmessungen
240x161x20 mm

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Einbeck, Deutschland

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