Basic Principles of Clinical Research and Methodology

S.K. Gupta

Verlag: Jaypee Brothers Medical Publishers (P) Ltd., 2007
ISBN 10: 8184480865 / ISBN 13: 9788184480863
Neu / Softcover / Anzahl: > 20
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Über dieses Buch

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Beschreibung:

Table of Contents Clinical Research?Past, Present and Future Drug Development and Discovery Designing Clinical Trials Ethical Issues in Clinical Research ICH-GCP Guidelines Informed Consent Process: Protecting Subjects Rights Role of CRC and CRA in Clinical Trials Protocol Designing Sponsor?s and Investigator?s Responsibilities Patient Recruitment and Retention in Clinical Trials Project Management in Clinical Trials Pharmacovigilance in Clinical Research Role of Contract Research Organization in Clinical Research Management Outsourcing Clinical Research Biostatistics in Clinical Trials Bioequivalence Studies in Drug Development Finance and Budgeting in Clinical Trials Clinical Data Management Clinical Trials for Herbal Drugs and Traditional Medicines Investigational New Drug Applications Case Report Form Clinical Trial Logs Standard Operating Procedures Audits and Inspections in Clinical Trials Fraud and Misconduct in Clinical Research An Introduction to Medical Writing Communication Skills Requirements and Guidelines to Undertake Clinical Trials in India Schedule Y (Amended Version) APPENDIX I: Data to be Submitted along with the Application to Conduct Clinical Trials/Import/Manufacture of New Drugs for Marketing in the Country APPENDIX I-A: Data Required to be Submitted by an Applicant for Grant of Permission to Import and/or Manufacture a New Drug Already Approved in the Country Index Printed Pages: 516. Buchnummer des Verkäufers 67457

Über diesen Titel:

Inhaltsangabe: ·This book sets a standard in clinical research for current and authoritative methodology based on evidence, firm principles and authentic statistics. ·Edited by a leading scholar in the clinical research work this is a new title that provides a collection of contributors made by the eminent professionals from academia and industry. ·It fulfills the longfelt need of providing guidance to boost undertaking new clinical research that demands cognitive and communication skills to tackle complex issues. To achieve global standards, quality assurance managers, medical and regulatory affairs manager; specialists with proven track record in clinical fields and leaders of the industry need to form a team. ·Such an endeavour made by ICR has produced this title for the guidance of young researchers to motivate upcoming researchers to conduct research in biomedicine and provide training in global clinical research which includes training on clinical trial processes development of standard operating procedures and qualitative regulatory guidelines for compound discovery and development. ·This book ensures to provide standard, consistent, planned programme, methodology of clinical research right at the undergraduate level. ·It will equip students become rational, effective and safe clinical researchers with global standards of clinical data management and quality assurance. ·This book provides a structured approach that would satisfy conditions laid down by ICR in clinical research.

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Bibliografische Details

Titel: Basic Principles of Clinical Research and ...
Verlag: Jaypee Brothers Medical Publishers (P) Ltd.
Erscheinungsdatum: 2007
Einband: Softcover
Zustand: New
Auflage: First edition.

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