This volume offers a comprehensive guide on the theory and practice of amorphous solid dispersions (ASD) for handling challenges associated with poorly soluble drugs. In twenty-three inclusive chapters, the book examines thermodynamics and kinetics of the amorphous state and amorphous solid dispersions, ASD technologies, excipients for stabilizing amorphous solid dispersions such as polymers, and ASD manufacturing technologies, including spray drying, hot melt extrusion, fluid bed layering and solvent-controlled micro-precipitation technology (MBP). Each technology is illustrated by specific case studies. In addition, dedicated sections cover analytical tools and technologies for characterization of amorphous solid dispersions, the prediction of long-term stability, and the development of suitable dissolution methods and regulatory aspects. The book also highlights future technologies on the horizon, such as supercritical fluid processing, mesoporous silica, KinetiSol�, and the use of non-salt-forming organic acids and amino acids for the stabilization of amorphous systems.

Amorphous Solid Dispersions: Theory and Practice is a valuable reference to pharmaceutical scientists interested in developing bioavailable and therapeutically effective formulations of poorly soluble molecules in order to advance these technologies and develop better medicines for the future.

�ber die Autorin bzw. den Autor

Dr. Navnit Shah is president and CSO of Kashiv Pharmaceuticals in Bridgewater, New Jersey. Prior to joining Kashiv, he was a distinguished scientist at Hoffmann-La Roche Inc., where he headed the oral dosage form development group for many years. He received his Ph.D. in pharmaceutics from St. John’s University in Queens, New York, and he has published 120 abstracts and more than eighty scientific papers in the drug delivery area, particularly in the field of amorphous solid dispersion. He is inventor and co-inventor on nineteen issued patents and thirteen patent applications. He is the recipient of numerous awards, including AAPS Fellow, Thomas Alva Edison Patent Award, St John's University Distinguished Alumni Award, New Jersey Biomedical Research Leadership Award, and the New Jersey Inventor of the Year award by New Jersey Inventors Hall of Fame (NJIHoF). He is an adjunct professor at the University of Rhode Island in Kingston and has mentored several graduate students for their M.S. & Ph.D. research.

Dr. Harpreet K. Sandhu is a principal scientist at Merck, Inc. in the formulation sciences group. Prior to this, she was at Hoffmann-La Roche Inc., where she held positions of increasing responsibility in the area of oral formulation development. She received her Ph.D. in physical pharmacy from the University of Connecticut in Storrs and an M.B.A. from Rutgers University in Newark, New Jersey. Her research interests have been shaped by her ardent desire to meet the growing challenges of poor aqueous solubility. During her tenure at Roche, she led the development of multiple programs covering simple formulations to the most complex delivery systems and mentored junior scientists, graduate students and postdocs.

Dr. Duk Soon Choi is a vice president at Kashiv Pharmaceuticals in Bridgewater, New Jersey. His responsibilities include the leadership of the preformulation and chemistry teams. Dr. Choi’s research focuseson active pharmaceutical ingredient (API) modifications and drug delivery systems to overcome the challenges presented by molecules with poor drug-like properties. He received his Ph.D. in Chemistry from Louisiana State University in Baton Rouge, and prior to joining Kashiv, he was the head of the Preformulation and Solid State Group at Hoffmann-La Roche in Nutley, New Jersey, where he played a key role in transitioning a number of discovery compounds into clinical studies.

Dr. Hitesh P. Chokshi is a senior leader in pharmaceutical research and early development at Roche Innovation Center, New York. He joined Roche in Nutley as a preformulation scientist after completing his Ph.D. and postdoctoral research at the University of Georgia in Athens, Georgia, and University of Kansas in Lawrence, respectively. Hitesh has held diverse scientific and leadership responsibilities at Roche for the development of new medicines: small molecules, peptides, and biologics. His research includes pharmaceutical profiling, development and characterization of fit-for-purpose dosage forms for toxicological and clinical studies as well as for the market. He has a special interest in amorphous solid dispersion (ASD) design and characterization, establishing predictive in-vitro models to de-risk bioequivalence, and in quality by design (QbD) solid state characterization of drug substances and dosage forms.

Dr. A. Waseem Malick is a retired pharmaceutical R&D executive who has had an extensive career in the industry, previously serving as vice president and global head of pharmaceutical and analytical R&D at Hoffmann-La Roche. He received his Ph.D. in pharmaceutics from the University of Michigan, Ann Arbor, and an M.S. in pharmaceutics from Columbia University, New York. His research interests include drug product development, formulation and drug delivery research. He has published 110 research papers and 169 abstracts and has presentedextensively in the area of drug delivery research. He was elected as fellow of the American Association of Pharmaceutical Scientists (AAPS) and has received several honors and awards. He serves on the board of directors of several non-profit organizations and on the Science Board of Advisors at New York University. He also has an adjunct professor appointment at the University of Rhode Island in Kingston.

��ber diesen Titel� kann sich auf eine andere Ausgabe dieses Titels beziehen.

Anbieterinformationen

Zur Homepage des Verk�ufers

Unternehmensdaten des Verk�ufers

Edward Bowditch Ltd
Exstowe, Exton, Exeter, EX3 0PP, United Kingdom

Gesch�ftsbedingungen und Versandinformationen

Verkaufsbedingungen

Legal entity name: Edward Bowditch Ltd
Legal entity form: Limited company
Business correspondence address: Exstowe, Exton, Exeter, EX3 0PP
Company registration number: 04916632
VAT registration: GB834241546
Authorised representative: Mr. E. Bowditch

Widerrufsbelehrung

Wenn Sie Verbraucher sind, steht Ihnen ein Widerrufsrecht nach folgender Ma�gabe zu. Verbraucher ist jede nat�rliche Person, die ein Rechtsgesch�ft zu Zwecken abschlie�t, die �berwiegend weder ihrer gewerblichen noch ihrer selbst�ndigen beruflichen T�tigkeit zugerechnet werden k�nnen.

WIDERRUFSBELEHRUNG

Widerrufsrecht

Sie haben das Recht, binnen vierzehn Tagen ohne Angabe von Gr�nden diesen Vertrag zu widerrufen.

Die Widerrufsfrist betr�gt vierzehn Tage ab dem Tag, an dem Sie oder ein von Ihnen benannter Dritter, der nicht der Bef�rderer ist, die letzte Ware oder die letzte Teilsendung bzw. das letzte St�ck in Besitz genommen haben bzw. hat.

Um Ihr Widerrufsrecht auszu�ben, m�ssen Sie uns, Revaluation Books, Exstowe, Exton, EX3 0PP, Exeter, United Kingdom, 44 1179083586, mittels einer eindeutigen Erkl�rung (z.B. ein mit der Post versandter Brief, Telefax oder E-Mail) �ber Ihren Entschluss, diesen Vertrag zu widerrufen, informieren. Sie k�nnen daf�r das beigef�gte Muster-Widerrufsformular verwenden, das jedoch nicht vorgeschrieben ist. Sie k�nnen auch eine andere eindeutige Erkl�rung auf der Webseite "Meine Bestellungen" in Ihrem "Nutzerkonto" elektronisch ausf�llen und �bermitteln. Machen Sie von dieser M�glichkeit Gebrauch, so werden wir Ihnen unverz�glich (z. B. per E-Mail) eine Best�tigung �ber den Eingang eines solchen Widerrufs �bermitteln. Zur Wahrung der Widerrufsfrist reicht es aus, dass Sie die Mitteilung �ber die Aus�bung des Widerrufsrechts vor Ablauf der Widerrufsfrist absenden.

Folgen des Widerrufs

Wenn Sie diesen Vertrag widerrufen, haben wir Ihnen alle Zahlungen, die wir von Ihnen erhalten haben, einschlie�lich der Lieferkosten (mit Ausnahme der zus�tzlichen Kosten, die sich daraus ergeben, dass Sie eine andere Art der Lieferung als die von uns angebotene, g�nstigste Standardlieferung gew�hlt haben), unverz�glich und sp�testens binnen vierzehn Tagen ab dem Tag zur�ckzuzahlen, an dem die Mitteilung �ber Ihren Widerruf dieses Vertrags bei uns eingegangen ist. F�r diese R�ckzahlung verwenden wir dasselbe Zahlungsmittel, das Sie bei der urspr�nglichen Transaktion eingesetzt haben, es sei denn, mit Ihnen wurde ausdr�cklich etwas anderes vereinbart; in keinem Fall werden Ihnen wegen dieser R�ckzahlung Entgelte berechnet. Wir k�nnen die R�ckzahlung verweigern, bis wir die Waren wieder zur�ckerhalten haben oder bis Sie den Nachweis erbracht haben, dass Sie die Waren zur�ckgesandt haben, je nachdem, welches der fr�here Zeitpunkt ist. Sie haben die Waren unverz�glich und in jedem Fall sp�testens binnen vierzehn Tagen ab dem Tag, an dem Sie uns �ber den Widerruf dieses Vertrags unterrichten, an Revaluation Books, Edward Bowditch Ltd, Clifton Heights, Triangle West, BS8 1EJ, Bristol, United Kingdom, 44 1179083586, zur�ckzusenden oder zu �bergeben. Die Frist ist gewahrt, wenn Sie die Waren vor Ablauf der Frist von vierzehn Tagen absenden.

Sie tragen die unmittelbaren Kosten der R�cksendung der Waren. Sie m�ssen f�r einen etwaigen Wertverlust der Waren nur aufkommen, wenn dieser Wertverlust auf einen zur Pr�fung der Beschaffenheit, Eigenschaften und Funktionsweise der Waren nicht notwendigen Umgang mit ihnen zur�ckzuf�hren ist.

Ausnahmen vom Widerrufsrecht

Das Widerrufsrecht besteht nicht bzw. erlischt bei folgenden Vertr�gen:

Zur Lieferung von Zeitungen und Zeitschriften oder Illustrierten, mit Ausnahme von Abonnement Vertr�gen;
Bei der Lieferung digitaler Inhalte (ebooks), die nicht auf einem k�rperlichen Datentr�ger (z.B. einer CD oder DVD) geliefert werden, wenn Sie dem Beginn der Ausf�hrung vor der Bestellung ausdr�cklich zugestimmt und zur selben Zeit best�tigt haben, dass mit der Ausf�hrung begonnen werden kann und Sie Ihr Widerrufsrecht verlieren, sobald die Ausf�hrung begonnen hat.

ENDE DER WIDERRUFSBELEHRUNG

Muster-Widerrufsformular

(Wenn Sie den Vertrag widerrufen wollen, dann f�llen Sie bitte dieses Formular aus und senden Sie es zur�ck)

An: (Revaluation Books, Exstowe, Exton, EX3 0PP, Exeter, United Kingdom, 44 1179083586)

Hiermit widerrufe(n) ich/wir* den von mir/uns* abgeschlossenen Vertrag �ber den Kauf der folgenden Waren*/ die Erbringung der folgenden Dienstleistung*

Bestellt am*/erhalten am*:

Name des/der Verbraucher(s):

Anschrift des/der Verbraucher(s):

Unterschrift des/der Verbraucher(s) (nur bei Mitteilung auf Papier):

Datum:

* Unzutreffendes streichen.

Versandbedingungen

Orders usually dispatched within two working days.

Versandkosten von Vereinigtes K�nigreich nach USA

Versandkosten von Vereinigtes K�nigreich nach USA
Bestellmenge	7 bis 14�Werktage	2 bis 3�Werktage
Erster Artikel	EUR 17.33	EUR 28.88

Die Versandzeiten werden von den Verk�uferinnen und Verk�ufern festgelegt. Sie variieren je nach Versanddienstleister und Standort. Sendungen, die den Zoll passieren, k�nnen Verz�gerungen unterliegen. Eventuell anfallende Abgaben oder Geb�hren sind von der K�uferin bzw. dem K�ufer zu tragen. Die Verk�uferin bzw. der Verk�ufer kann Sie bez�glich zus�tzlicher Versandkosten kontaktieren, um einen m�glichen Anstieg der Versandkosten f�r Ihre Artikel auszugleichen.