ISO 15747:2018, tercera edición: recipientes de plástico para inyecciones intravenosas (NON000000) - Softcover

Inhaltsangabe

Este documento especifica los requisitos para el manejo seguro y las pruebas físicas, químicas y biológicas de recipientes de plástico para parenterales. Este documento es aplicable a recipientes de plástico para parenterales que tengan una o más cámaras y que tengan una capacidad nominal total en el rango de 50 ml a 5 000 ml, como bolsas de película o botellas de plástico moldeadas por soplado para administración directa de soluciones de infusión (inyección). NOTA En algunos países, las farmacopeas nacionales o regionales u otras regulaciones gubernamentales son legalmente vinculantes y estos requisitos tienen prioridad sobre este documento.

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