Bioavailability and Bioequivalance in Pharmaceutical Technology - Hardcover

Inhaltsangabe

Dieses Buch beschäftigt sich mit den ethischen Fragen der Bioäquivalenzstudie gemäß DCGI (Drug Controller General of India, New Delhi) sowie FDA-Richtlinien. Das Konzept der Bioverfügbarkeit und seine Studienmethodik bei menschlichen Freiwilligen wurden detailliert diskutiert, wobei ein besonderer Schwerpunkt auf Protokollvorbereitung, Freiwilligen-Screening, informierte Zustimmung, Einschluss- und Ausschlusskriterien und das Studium pathologischer Parameter vor der Durchführung einer Bioäquivalenzstudie gelegt wurde. Verschiedene Methoden der Probenvorbereitung und Extraktion von Medikamenten aus Plasma wurden durch verschiedene Methoden illustriert. Die ausgeklügelten Techniken des Festphasenextraktionssystems (SPE) haben sich als einfachste, sensibelste und zeitsparendste erwiesen. Die verschiedenen Dimensionen seiner Anwendung und Verfahren wurden hervorgehoben. Die Verfahren zur Bewertung pharmakokinetischer Parameter und deren Interpretation wurden mit methodischem Ansatz illustriert.

Die Inhaltsangabe kann sich auf eine andere Ausgabe dieses Titels beziehen.