Bioavailability and Bioequivalance in Pharmaceutical Technology - Hardcover

Inhaltsangabe

Este libro trata los problemas éticos involucrados en el estudio de bioequivalencia según DCGI (Drug Controller General of India, New Delhi), así como las directrices de la FDA. El concepto de biodisponibilidad y su metodología de estudio en voluntarios humanos se han discutido en detalle con especial énfasis en la preparación de protocolo, cribado voluntario, consentimiento informado, criterios de inclusión y exclusión y estudio de parámetros patológicos antes de realizar cualquier estudio de bioequivalencia. Varios métodos de preparación de muestras y extracción de fármaco del plasma se han ilustrado mediante diferentes métodos. Las sofisticadas técnicas del sistema de extracción en fase sólida (SPE) han demostrado ser más simples, sensibles y ahorran tiempo. Se han destacado las diferentes dimensiones de su aplicación y procedimientos. Los procedimientos para la evaluación de los parámetros farmacocinéticos y su interpretación se han ilustrado con un enfoque metódico.

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