Studien zur Entwicklung und Validierung analytischer Methoden für das Medikament Abacavir - Softcover

Inhaltsangabe

Die Qualitätssicherung ist ein Teilbereich der analytischen Chemie, der sich mit den Methoden und Praktiken befasst, die angewandt werden, um zuverlässige Laborergebnisse zu gewährleisten. Die Entwicklung und Validierung analytischer Methoden hilft bei der systematischen Quantifizierung von Arzneimittelkandidatenin vitro und in vivo. Die Validierung gibt an, ob der analytische Zweck der Methode mit akzeptablen Grenzwerten erreicht wird. Die Methodenentwicklung umfasst die Auswahl der Säule, der Wellenlänge, der mobilen Phase, der empirischen Analyse, der Löslichkeit des Arzneimittels, der Versuche und der Optimierung der Ergebnisse. Validierungsstudien umfassen Spezifität, Linearität, Bereich, Präzision, Wiederholbarkeit, Reproduzierbarkeit, Genauigkeit, Nachweisgrenze, Quantifizierungsgrenze, Robustheit und Widerstandsfähigkeit. Dieses Buch gibt Einblicke in die RPHPLC-Methodenentwicklung und Validierungsstudien von Abacavirsulfat.

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