Arzneimittel - Entwicklung und Zulassung: Für Studium und Praxis - Softcover

Das Buch hat eine hohe Qualität für den Praktiker der sich mit dem Recht und den Verfahren auseinanderstzen muss. Zudem verbindet es die Medizinprodukte mit den Arzneimitteln und berücksichtigt dabei, dass diese Produkte unterschiedliche Wesen haben, die sich berechtigterweise in den Vorschriften und Verfahren niederschlagen. --Dr. Gert Schorn, Meckenheim: MPJ - Medizinprodukte Journal Heft 3 - 2018 August

Lebenszyklus eines Arzneimittels Arzneimittelentwicklung bis zur Zulassung ein komplexer Weg. Und nach der Zulassung ist noch lange nicht Schluss... Das Expertenteam um Dr. Niels Eckstein (BfArM) bringt Sie auf den richtigen Kurs: * Rechtliche Grundlagen * Aufbau eines Zulassungsdossiers * Nationale und europäische Zulassungsverfahren * Frühe Nutzenbewertung * Pharmakovigilanz und Life-Cycle-Management Für Studium und Pharmaindustrie hier finden Sie einen zuverlässigen Einstieg in das Thema.