Handbuch Validierung in der Analytik (German Edition)

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9783527329380: Handbuch Validierung in der Analytik (German Edition)

Als vor mehr als einem Jahrzehnt die erste Auflage dieses Buches erschien, war Validierung f?r viele Laborleiter eine Herausforderung. Nun haben die Weiterentwicklungen von Methoden und die Anspr?che an die Verl?sslichkeit und ?bertragbarkeit von Messergebnissen die Validierung als festen Bestandteil etabliert. Damit stehen Laborleitung und Qualit?tsmanagement vor den Fragen wie:

* Was muss unbedingt validiert werden und welche Aussagekraft haben Validierungsdaten?
* Was wird von wem vorgegeben und wo sind wir frei?
* Wie k?nnen wir schnell und kosteng?nstig, aber richtig validieren?

Die Antworten lassen sich mit der zweiten Auflage dieses Handbuchs noch besser finden. Bew?hrtes wurde beibehalten, wie der didaktisch wertvolle Aufbau, die zahlreichen Beispiele und Tabellen und das erheblich erweiterte Glossar.

Stark ?berarbeitet und erweitert wurden die Kapitel:
* Validierung in der Spektroskopie - MS, LC-MS, UV, IR und NMR
* Mikrobiologie
* Titration
* Normverfahren
* Pharmazeutische Analytik
* Computervalidierung
* Messunsicherheit

Neu aufgenommen wurden:
* Besonderheiten der Validierung in der biochemischen Analytik
* Validierung von Computeranwendungen
* Ermittlung und Angabe der Messunsicherheit
* Vergleich von Software-Tools zur Methodenvalidierung
* Die Validierungs-Tool-Box - ein Pl?doyer f?r eine universelle und flexible Validierungsstrategie
* Prozessanalytische Technologie (PAT) und Data Mining
* Trends in der Validierung
* Standardarbeitsanweisung: Validierung und Ergebnisunsicherheit von Pr?fverfahren.

Die Inhaltsangabe kann sich auf eine andere Ausgabe dieses Titels beziehen.

About the Author:

Stavros Kromidas gr?ndete nach langj?hriger T?tigkeit m Verkauf von Waters Chromatography die Novia GmbH und f?hrte die Firma als Gesch?ftsf?hrer bis 2001. Seitdem ist er als selbst?ndiger Berater t?tig. Der promovierte Chemiker arbeitet seit 1978 auf dem Gebiet der HPLC und hat seit 1984 zahlreiche Trainingskurse und Workshops geleitet. Er ist Autor einer regelm??igen HPLC-Kolumne in der Zeitschrift "Labo" sowie einer Reihe au?erordentlich erfolgreicher B?cher.

Review:

"der [...] Autor [hat] einen wertvollen Praxisleitfaden f?r jeden Analytiker vorgelegt [...], der ein Analysenverfahren validieren muss."
Verband Deutscher Landwirtschaftlicher Untersuchungs- und Forschungsanstalten (VDLUFA) (01.02.2012)

"Stavros Kromidas hat ein Rundumhandbuch zum Thema Validierung geschrieben, in dem von der Einf?hrung bis hin zu anspruchsvollen Verfahren alles zu finden ist. Checklisten und Diagramme helfen zudem bei der praktischen Arbeit."
Pharma Produktion (November 2011)

"In dem neuen Handbuch 'Validierung in der Analytik' aus dem Wiley-VCH-Verlag ist alles zu finden - von der Einf?hrung bis hin zu anspruchsvollen Verfahren. Fallbeispiele, Checklisten und Diagramme helfen Analytikern in Labor und Forschung zudem bei der praktischen Arbeit."
PharmaTEC (3. Ausgabe 2011) / PROCESS (Online seit 06.06.2011)

„Über diesen Titel“ kann sich auf eine andere Ausgabe dieses Titels beziehen.

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