Handbuch Validierung in der An - Hardcover

"Eines der besten Lehrb?cher aus dem Bereich Validierung in der Analytik. Die angegebenen Beispiele machen die Materie sehr anschaulich." Ass. Prof. Dr. Matthias Rainer, Universit't Innsbruck (19.04.2018) "der [...] Autor [hat] einen wertvollen Praxisleitfaden f?r jeden Analytiker vorgelegt [...], der ein Analysenverfahren validieren muss." Verband Deutscher Landwirtschaftlicher Untersuchungs- und Forschungsanstalten (VDLUFA) (01.02.2012) "Stavros Kromidas hat ein Rundumhandbuch zum Thema Validierung geschrieben, in dem von der Einf?hrung bis hin zu anspruchsvollen Verfahren alles zu finden ist. Checklisten und Diagramme helfen zudem bei der praktischen Arbeit." Pharma Produktion (November 2011) "In dem neuen Handbuch 'Validierung in der Analytik' aus dem Wiley-VCH-Verlag ist alles zu finden - von der Einf?hrung bis hin zu anspruchsvollen Verfahren. Fallbeispiele, Checklisten und Diagramme helfen Analytikern in Labor und Forschung zudem bei der praktischen Arbeit." PharmaTEC (3. Ausgabe 2011) / PROCESS (Online seit 06.06.2011)

Als vor mehr als einem Jahrzehnt die erste Auflage dieses Buches erschien, war Validierung fur viele Laborleiter eine Herausforderung. Nun haben die Weiterentwicklungen von Methoden und die Anspruche an die Verlasslichkeit und UEbertragbarkeit von Messergebnissen die Validierung als festen Bestandteil etabliert. Damit stehen Laborleitung und Qualitatsmanagement vor den Fragen wie: * Was muss unbedingt validiert werden und welche Aussagekraft haben Validierungsdaten? * Was wird von wem vorgegeben und wo sind wir frei? * Wie koennen wir schnell und kostengunstig, aber richtig validieren? Die Antworten lassen sich mit der zweiten Auflage dieses Handbuchs noch besser finden. Bewahrtes wurde beibehalten, wie der didaktisch wertvolle Aufbau, die zahlreichen Beispiele und Tabellen und das erheblich erweiterte Glossar. Stark uberarbeitet und erweitert wurden die Kapitel: * Validierung in der Spektroskopie - MS, LC-MS, UV, IR und NMR * Mikrobiologie * Titration * Normverfahren * Pharmazeutische Analytik * Computervalidierung * Messunsicherheit Neu aufgenommen wurden: * Besonderheiten der Validierung in der biochemischen Analytik * Validierung von Computeranwendungen * Ermittlung und Angabe der Messunsicherheit * Vergleich von Software-Tools zur Methodenvalidierung * Die Validierungs-Tool-Box - ein Pladoyer fur eine universelle und flexible Validierungsstrategie * Prozessanalytische Technologie (PAT) und Data Mining * Trends in der Validierung * Standardarbeitsanweisung: Validierung und Ergebnisunsicherheit von Prufverfahren.