Verwandte Artikel zu Handbook of Adaptive Designs in Pharmaceutical and...

Handbook of Adaptive Designs in Pharmaceutical and Clinical Development - Hardcover

 
9781439810163: Handbook of Adaptive Designs in Pharmaceutical and Clinical Development

Inhaltsangabe

In response to the US FDA’s Critical Path Initiative, innovative adaptive designs are being used more and more in clinical trials due to their flexibility and efficiency, especially during early phase development. Handbook of Adaptive Designs in Pharmaceutical and Clinical Development provides a comprehensive and unified presentation of the principles and latest statistical methodologies used when modifying trial procedures based on accrued data of ongoing clinical trials. The book also gives a well-balanced summary of current regulatory perspectives.

The first several chapters focus on the fundamental theory behind adaptive trial design, the application of the Bayesian approach to adaptive designs, and the impact of potential population shift due to protocol amendments. The book then presents a variety of statistical methods for group sequential design, classical design, dose-finding trials, Phase I/II and Phase II/III seamless adaptive designs, multiple stage seamless adaptive trial design, adaptive randomization trials, hypotheses-adaptive design, and treatment-adaptive design. It also covers predictive biomarker diagnostics for new drug development, clinical strategies for endpoint selection in translational research, the role of independent data monitoring committees in adaptive clinical trials, the enrichment process in targeted clinical trials for personalized medicine, applications of adaptive designs that use genomic or genetic information, adaptive trial simulation, and the efficiency of adaptive design. The final chapters discuss case studies as well as standard operating procedures for good adaptive practices.

With contributions from leading clinical researchers in the pharmaceutical industry, academia, and regulatory agencies, this handbook offers an up-to-date, complete treatment of the principles and methods of adaptive design and analysis. Along with reviewing recent developments, it examines issues commonly encountered when applying adaptive design methods in clinical trials.

Die Inhaltsangabe kann sich auf eine andere Ausgabe dieses Titels beziehen.

Über die Autorin bzw. den Autor

Annpey Pong is a manager in the Department of Biostatistics and Research Decision Sciences at Merck Research Laboratories. Dr. Pong is also the associate editor of the Journal of Biopharmaceutical Statistics. She earned her Ph.D. in statistics from Temple University.

Shein-Chung Chow is a professor in the Department of Biostatistics and Bioinformatics at Duke University School of Medicine. Dr. Chow is also a professor of clinical sciences at Duke–National University of Singapore Graduate Medical School and the editor of the Journal of Biopharmaceutical Statistics. He earned his Ph.D. in statistics from the University of Wisconsin–Madison.

„Über diesen Titel“ kann sich auf eine andere Ausgabe dieses Titels beziehen.

Gebraucht kaufen

Zustand: Sehr gut
Zustand: Sehr gut | Sprache: Englisch...
Diesen Artikel anzeigen

EUR 105,00 für den Versand von Deutschland nach USA

Versandziele, Kosten & Dauer

Gratis für den Versand innerhalb von/der USA

Versandziele, Kosten & Dauer

Weitere beliebte Ausgaben desselben Titels

9780367577117: Handbook of Adaptive Designs in Pharmaceutical and Clinical Development

Vorgestellte Ausgabe

ISBN 10:  0367577119 ISBN 13:  9780367577117
Verlag: CRC Press, 2020
Softcover

Suchergebnisse für Handbook of Adaptive Designs in Pharmaceutical and...

Beispielbild für diese ISBN

Verlag: CRC Press, 2010
ISBN 10: 1439810168 ISBN 13: 9781439810163
Neu Hardcover

Anbieter: Romtrade Corp., STERLING HEIGHTS, MI, USA

Verkäuferbewertung 5 von 5 Sternen 5 Sterne, Erfahren Sie mehr über Verkäufer-Bewertungen

Zustand: New. This is a Brand-new US Edition. This Item may be shipped from US or any other country as we have multiple locations worldwide. Artikel-Nr. ABNR-73440

Verkäufer kontaktieren

Neu kaufen

EUR 53,59
Währung umrechnen
Versand: Gratis
Innerhalb der USA
Versandziele, Kosten & Dauer

Anzahl: 5 verfügbar

In den Warenkorb

Beispielbild für diese ISBN

Pong
Verlag: CRC Press, 2010
ISBN 10: 1439810168 ISBN 13: 9781439810163
Neu Hardcover

Anbieter: Romtrade Corp., STERLING HEIGHTS, MI, USA

Verkäuferbewertung 5 von 5 Sternen 5 Sterne, Erfahren Sie mehr über Verkäufer-Bewertungen

Zustand: New. This is a Brand-new US Edition. This Item may be shipped from US or any other country as we have multiple locations worldwide. Artikel-Nr. ABNR-204833

Verkäufer kontaktieren

Neu kaufen

EUR 82,86
Währung umrechnen
Versand: Gratis
Innerhalb der USA
Versandziele, Kosten & Dauer

Anzahl: 2 verfügbar

In den Warenkorb

Beispielbild für diese ISBN

Unbekannt
Verlag: Taylor & Francis Inc, 2010
ISBN 10: 1439810168 ISBN 13: 9781439810163
Gebraucht Hardcover

Anbieter: Buchpark, Trebbin, Deutschland

Verkäuferbewertung 5 von 5 Sternen 5 Sterne, Erfahren Sie mehr über Verkäufer-Bewertungen

Zustand: Sehr gut. Zustand: Sehr gut | Sprache: Englisch | Produktart: Bücher. Artikel-Nr. 9648546/2

Verkäufer kontaktieren

Gebraucht kaufen

EUR 69,33
Währung umrechnen
Versand: EUR 105,00
Von Deutschland nach USA
Versandziele, Kosten & Dauer

Anzahl: 1 verfügbar

In den Warenkorb