Analytical Method Development and Validation - Softcover

 
9780824701154: Analytical Method Development and Validation

Inhaltsangabe

Describes analytical methods development, optimization and validation, and provides examples of successful methods development and validation in high-performance liquid chromatography (HPLC) areas. The text presents an overview of Food and Drug Administration (FDA)/International Conference on Harmonization (ICH) regulatory guidelines, compliance with validation requirements for regulatory agencies, and methods validation criteria stipulated by the US Pharmacopia, FDA and ICH.

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Über die Autorin bzw. den Autor

Michael E. Swartz, Ira S. Krull

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9781138402560: Analytical Method Development and Validation

Vorgestellte Ausgabe

ISBN 10:  1138402567 ISBN 13:  9781138402560
Verlag: CRC Press, 2017
Hardcover