Describes analytical methods development, optimization and validation, and provides examples of successful methods development and validation in high-performance liquid chromatography (HPLC) areas. The text presents an overview of Food and Drug Administration (FDA)/International Conference on Harmonization (ICH) regulatory guidelines, compliance with validation requirements for regulatory agencies, and methods validation criteria stipulated by the US Pharmacopia, FDA and ICH.
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Michael E. Swartz, Ira S. Krull
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Taschenbuch. Zustand: Neu. Analytical Method Development and Validation | Michael E. Swartz (u. a.) | Taschenbuch | Einband - flex.(Paperback) | Englisch | 1997 | CRC Press | EAN 9780824701154 | Verantwortliche Person für die EU: Libri GmbH, Europaallee 1, 36244 Bad Hersfeld, gpsr[at]libri[dot]de | Anbieter: preigu. Artikel-Nr. 128440754
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